自动进出料冻干机

yuncheng · 发表于 2015-3-27 16:30:21

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一种西林瓶水剂自动进出冻干机系统,靠伺服推拉瓶装置和方框一起来完成西林瓶的冻干,药品全过程在百级层流保护下,降低了劳动者工作量,缩短了西林瓶进出冻干机的操作时间。是否在系统中途故障时能转为手动，否则整批产品如何处理.

补充内容 (2015-4-2 17:16):
指的是冻干制剂，这种故障有时造成设备停机，需要请设备厂家维修

zhongjiaquan · 发表于 2015-3-27 16:52:50

水剂需要进行冻干机吗？手动如何操作？

河西智叟 · 发表于 2015-3-27 16:53:20

我认为是可以的，只要你的无菌转运状态没有被破坏就行。

这么近那么远 · 发表于 2015-3-27 17:05:14

水针去冻干做什么？

yuncheng · 发表于 2015-3-31 17:22:19

指的是冻干粉针剂进入冻干机过程

中汇药品包装 · 发表于 2015-4-1 11:01:23

石家庄中汇药品包装有限公司冻干膜

xiaozhi0723 · 发表于 2015-4-2 10:23:49

那的看故障造成什么样的影响，如果只是设备暂时停止，转换为手动之后可以继续的话，是没有影响的。要是长时间停留在故障阶段无法继续运行需要维修的话，就得写偏差了，不超时并保持在a级下就没事

yj00330167 · 发表于 2015-4-7 11:56:57

建议不要转手动，过程复杂，无法验证，请采购质量稳定的设备。

ruan10000 · 发表于 2015-4-7 12:11:08

这个你得验证才行啊，在工艺验证的时候，模拟出现问题的情况，进行人工操作，监测操作处，沉降菌、微粒等。

yuncheng · 发表于 2015-4-8 10:17:36

学习了!确实要验证

十佳庄主 · 发表于 2015-4-9 08:05:42

可以的，只要保证药品始终保持在百级保护之下

汨罗川 · 发表于 2015-4-13 15:24:59

得做过验证才行。
如果是用isolator的生产线，手动操作需要绝对不能打开isolator，否则的话这批产品就报废了。

孙海滨 · 发表于 2015-4-14 00:55:33

针对设备故障，还有故障后对产品是否有影响，手动如果在整个过程没有对产品没有影响或风险就没有问题

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:41:00

谢谢分享。

[冻干] 自动进出料冻干机

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