急求：明天检查组就要来了，请大家说说都需要准备好哪些？

592060105 · 发表于 2015-10-28 10:45:07

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明天检查组就到企业了，我梳理了一下文件、验证、现场动态，还是担心有哪些地方没有准备好，请各位多多指教，多少无关紧要，帮我梳理一下就行

八戒 · 发表于 2015-10-28 11:01:32

找一个物料，仓库车间 QC QA全部串起来看一遍，从供应商资质审查，物料入库检验放行，储存，发料，车间使用生产台账，QC检验情况等。相对应文件要求与实际情况对比。验证、偏差、变更、设备情况，两个大系统都要看看。

xs1233 · 发表于 2015-10-28 11:16:20

迎检人员各负其责，问题传递，现场整改措施（能处理的立即处理，不要留到末次会）。

老K · 发表于 2015-10-28 10:48:03

呵呵
1、厂区卫生，厂容厂貌
2、礼仪
3、翻译（需要的话）
4、水果、用餐
5、酒店

红茶. · 发表于 2015-10-28 10:48:48

只有一天的情况下。车子，水果，鲜花，住宿，餐饮，这些更重要了。

Juggernaut · 发表于 2015-10-28 10:49:25

批生产记录，批检验记录，偏差处理等等

老K · 发表于 2015-10-28 10:49:25

老K 发表于 2015-10-28 10:48
呵呵
1、厂区卫生，厂容厂貌
2、礼仪

国内的话，把钱准备到位

罗罗 · 发表于 2015-10-28 10:50:40

红茶. 发表于 2015-10-28 10:48
只有一天的情况下。车子，水果，鲜花，住宿，餐饮，这些更重要了。

在加上。。。

592060105 · 发表于 2015-10-28 10:52:07

老K 发表于 2015-10-28 10:49
国内的话，把钱准备到位

谢谢，礼仪、厂容厂貌也都准备好了，现在给钱怕是也没用

592060105 · 发表于 2015-10-28 10:53:42

罗罗发表于 2015-10-28 10:50
在加上。。。

这次是四位老师检查四天

qimu · 发表于 2015-10-28 10:59:15

最重要的：人员培训到位！设备设施正常运行！应急小组随时准备修改。。。。。。你懂的

592060105 · 发表于 2015-10-28 11:03:00

lmmleo 发表于 2015-10-28 10:49
批生产记录，批检验记录，偏差处理等等

谢谢，有准备，验证品种的批记录与正常生产的批记录都有准备，每个剂型至少准备了一个品种三个批次的记录

592060105 · 发表于 2015-10-28 11:04:25

qimu 发表于 2015-10-28 10:59
最重要的：人员培训到位！设备设施正常运行！应急小组随时准备修改。。。。。。你懂的

谢谢，人员培训很重要，我们也一直在做这个工作，就是不知道现场发挥的怎么样，应急小组准备好了

592060105 · 发表于 2015-10-28 11:07:46

八戒发表于 2015-10-28 11:01
找一个物料，仓库车间 QC QA全部串起来看一遍，从供应商资质审查，物料入库检验放行，储存，发料，车间使 ...

谢谢，我再过一遍吧，总是不放心的

尼采 · 发表于 2015-10-28 11:17:34

保持好心态

592060105 · 发表于 2015-10-28 11:17:48

xs1233 发表于 2015-10-28 11:16
迎检人员各负其责，问题传递，现场整改措施（能处理的立即处理，不要留到末次会）。

谢谢，我们每部门检查后两小时汇总完毕，及时做出整改或整改计划

八戒 · 发表于 2015-10-28 11:18:27

592060105 发表于 2015-10-28 11:07
谢谢，我再过一遍吧，总是不放心的

呵呵，注重细节吧。过一遍可能都觉得没问题，但其实细节中还是会暴露出一些小问题滴。

shacco · 发表于 2015-10-28 11:42:26

数据安全性做了吗？计算机系统验证了吗？

墨石 · 发表于 2015-10-28 11:43:11

你需要好好休息。
然后通知车间确认下检查老师所用的洁净服鞋是否合适，衣服是否有问题。

北重楼 · 发表于 2015-10-28 11:51:14

既然都准备好了，那就看临场发挥了，检验你们准备的效果了……心态很重要，沟通交流是关键

[国内外GMP法规及其指南] 急求：明天检查组就要来了，请大家说说都需要准备好哪些？