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[药典讨论] 微生物计数法不再收载离心沉淀法?

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发表于 2015-11-25 22:39:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不知道大家有没有遇到过辅料成份多数不溶于水的制剂,在2015版不再收载离心沉淀法之后是如何处理的?
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药徒
发表于 2016-5-19 10:49:27 | 显示全部楼层
顶上去,求专家解答
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药徒
发表于 2016-7-2 14:58:31 | 显示全部楼层
辅料成份不溶于水,可以加表面活性剂,如果还不溶,混均匀后直接做就行了,薄膜过滤法抽。
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药徒
发表于 2018-6-1 10:34:28 | 显示全部楼层
药典供试液制备:“⑵ 水不溶性非油脂类供试品 取供试品,用pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,或pH7.2 磷酸盐缓冲液,或胰酪大豆胨液体培养基制备成1:10 供试液。分散力较差的供试品,可在稀释剂中加入表面活性剂如0.1%的聚山梨酯80,使供试品分散均匀。若需要,调节供试液pH 值至6~8。必要时,用同一稀释液将供试液进一步10 倍系列稀释”,没有要求溶解,“分散均匀”即可,重要的是要做方法适用性试验去确定检验方法对具体产品的适用性。
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