关于药品说明书

66785970 · 发表于 2016-2-22 10:09:11

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药品的说明书对病患如何用药起着一个指导作用，药品的执行标准写在说明书上，请问执行标准对于老百姓用药有什么指导意义么？执行标准一变，说明书就得跟着改版！~请问各位大神儿，说明书是否必须得有药品执行标准这项呢？？做这项规定的目的和意义是什么呢？？

红茶. · 发表于 2016-2-22 10:18:26

说明书是法律文件！

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定有“执行标准”这项。

桃源佬 · 发表于 2016-2-22 10:35:38

红茶. 发表于 2016-2-22 10:18
说明书是法律文件！

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定有“执行标准”这项。

如果是药典品种，直接写：《中国药典》行吗？无特殊说明，肯定是现行版。药典上也有类似描述。
这个也是一个历史遗留问题，以后可能会改进。

大呆子 · 发表于 2016-2-22 10:44:21

说明书的适用人群应该是综合的吧，不仅是患者，也包括医生及药品监管部门，每个人对信息的侧重当然是不一样，说明书应尽可能包含更详尽的信息，对于药品监管及安全用药起良好保障

lhb8311 · 发表于 2016-2-22 11:16:44

楼上的观点值得一个赞

chenjiao501 · 发表于 2016-2-22 11:47:02

嗯，同意地板的观点

紫媗 · 发表于 2016-2-22 11:53:59

应该有，应有明确标出

萧向天 · 发表于 2016-2-22 11:57:54

严重同意版主的意见

youlong · 发表于 2016-2-22 13:42:43

批准文号里所包含的信息，还不够你所谓的专业认识了解的吗，希望政府监管部门出台政策规定什么的时候能够考虑的细致一些，不要给企业增加不必要的负担，这也是造福百姓的一种理念吧！！

lhqboy · 发表于 2016-2-23 07:59:23

说明书还给医生和护士看啊

是是而非 · 发表于 2016-2-25 07:42:16

也是方便对药品的了解吧，比如是不是执行药典标准，毕竟理论上上药典的品种是相对更安全有效的

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