4天认证检查结束，等通知

普药生产 · 发表于 2016-4-26 14:17:10

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结束了，还好。回归正常作息时间

Ryan15 · 发表于 2016-4-26 14:38:11

不用等，末次会就知道结果如何

zysx01234 · 发表于 2016-4-26 14:49:21

楼上说的对，GMP认证的话，基本在末次会议都会讲到了。

过河的小马 · 发表于 2016-4-26 14:54:21

肯定是告诉结果了么，要等证书了

wflyxm · 发表于 2016-4-26 14:55:40

新版认证？

小洁 · 发表于 2016-4-26 15:02:43

辛苦啦，如果可以分享下检查心得和检查缺陷内容会更好！

苦瓜和尚 · 发表于 2016-4-26 15:32:00

同意楼上说的

唐晓宇 · 发表于 2016-4-26 16:30:23

恭喜楼主了，基本当时没说挂落就没有问题了

普药生产 · 发表于 2016-4-26 16:35:36

wangfuliyxm 发表于 2016-4-26 14:55
新版认证？

现在还有旧版的不是2010版的吗？这是新上的两条线

普药生产 · 发表于 2016-4-26 16:37:34

小洁发表于 2016-4-26 15:02
辛苦啦，如果可以分享下检查心得和检查缺陷内容会更好！

这个事，我再合计一下，毕竟在没有最后结果出来之前，一切低调为主

小洁 · 发表于 2016-4-26 16:48:34

普药生产发表于 2016-4-26 16:37
这个事，我再合计一下，毕竟在没有最后结果出来之前，一切低调为主

嗯嗯，对的，等到觉得可以拿出来和大伙分享的时候就拿出来吧！分享的过程也是自我学习

紫苏叶 · 发表于 2016-4-26 21:31:55

结束了就好。暂时可以放松一下

zzw · 发表于 2016-4-26 21:34:16

看这语气就没啥问题，恭喜楼主哦

茶语人生 · 发表于 2016-4-27 08:02:46

看有没有严重缺陷和主要缺陷，如果没有，看一般缺陷数量，不多于10条左右一般就是赶快整改回会通过，如果一般缺陷太多，就还是要小心。

普药生产 · 发表于 2016-4-27 15:43:58

检查组按照风险管理原则，结合对该企业的总体检查情况及存在的问题进行了综合评估，确认现场检查发现9项缺陷，其中严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷8项。经检查组综合评判：检查组认为该公司XXX符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。结果应该是这样的

123888 · 发表于 2016-5-11 16:35:51

普药生产发表于 2016-4-27 15:43
检查组按照风险管理原则，结合对该企业的总体检查情况及存在的问题进行了综合评估，确认现场检查发现9项缺 ...

拿证应该没问题的。

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