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[确认&验证] 内包外包间的传递窗是否需要装紫外灯?

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药徒
发表于 2016-5-9 09:12:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于生产口服固体制剂的车间,已有程序规定对于物料经外包到内包的传递窗传递时需酒精擦拭消毒,那是否还需要安装紫外灯?
因为紫外灯只能表面杀菌消毒,并不能对厚厚的批记录内部进行消毒。
而且就算没有消毒,员工操作时也不是裸手操作,不会污染产品。

所以个人觉得安装紫外灯很鸡肋。请教行业内是否认可必须安装紫外灯?



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药士
发表于 2016-5-9 09:17:41 | 显示全部楼层
听 煎茶员的
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药徒
发表于 2016-5-9 09:19:41 | 显示全部楼层
对于生产口服固体制剂的车间,已有程序规定对于物料经外包到内包的传递窗传递时需酒精擦拭消毒,那是否还需要安装紫外灯?
1、文件你如果规定了紫外灯照射那就照文件做,跟文件一致。
2、你都酒精消毒了,没啥必要。如果只是清除外包装,擦擦灰尘,那建议传递窗加个紫外灯。
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药士
发表于 2016-5-9 09:20:48 | 显示全部楼层

个人认为没必要,但是有则改之,无则加勉嘛,还能创造GDP。
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药徒
发表于 2016-5-9 09:27:32 | 显示全部楼层
楼上正解啊,对于记录的消毒真的是没有很好的办法,要么就用密封袋密封以后蒸汽灭菌,我以前公司用过,灭菌后的记录那叫个难看........................
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药徒
发表于 2016-5-9 09:47:39 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-5-9 09:27
楼上正解啊,对于记录的消毒真的是没有很好的办法,要么就用密封袋密封以后蒸汽灭菌,我以前公司用过,灭菌 ...

记录估计都不清晰了
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药徒
发表于 2016-5-9 09:50:05 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-5-9 09:47
记录估计都不清晰了

清晰倒是清晰,就是粘在一起了,扯下来以后背面都印上字了
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药徒
发表于 2016-5-9 10:00:48 | 显示全部楼层
口服又不是无菌,没必要吧!蒸汽灭菌也没有必要吧
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药徒
发表于 2016-5-9 10:22:19 | 显示全部楼层
目前加装个紫外灯了。
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药徒
发表于 2016-5-9 10:30:45 | 显示全部楼层
紫外灯消毒本来就是一个鸡肋,关键是没有好的替代方法
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药徒
发表于 2016-5-9 10:31:31 | 显示全部楼层
记录你用酒精消毒?你的记录不会湿吗?紫外就说的过去
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药徒
发表于 2016-5-9 10:58:29 | 显示全部楼层
在sop中明确:物料酒精消毒,传递窗送入;记录紫外灯消毒。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-9 11:38:30 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2016-5-9 09:19
对于生产口服固体制剂的车间,已有程序规定对于物料经外包到内包的传递窗传递时需酒精擦拭消毒,那是否还需 ...

首先程序只规定对铝塑板等酒精消毒,我们也是按照文件做的。
其次,纸质文件怎么酒精消毒?所以有煎茶员提出装紫外灯,那怎么验证消毒效果呢?真正的意义在哪里呢????
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-9 11:41:02 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-5-9 09:20
个人认为没必要,但是有则改之,无则加勉嘛,还能创造GDP。

问题是装了要有验证吧,要有清洁、更换灯管,照度测定等等管理规定吧
基于风险,是真的没必要安装。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-9 11:44:37 | 显示全部楼层
zyd24 发表于 2016-5-9 10:58
在sop中明确:物料酒精消毒,传递窗送入;记录紫外灯消毒。

你们手机是否带入D级?是否要消毒?
为何单单个记录要求那么严格。。。
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药徒
发表于 2016-5-9 11:47:58 | 显示全部楼层
我们没有紫外灯
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药士
发表于 2016-5-9 11:48:16 | 显示全部楼层
海阳山山 发表于 2016-5-9 11:41
问题是装了要有验证吧,要有清洁、更换灯管,照度测定等等管理规定吧
基于风险,是真的没必要安 ...

煎茶的,哪管你这么多,又不是他干活。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-9 11:56:40 | 显示全部楼层

煎茶员没意见吗?
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药徒
发表于 2016-5-9 12:27:29 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-5-9 09:27
楼上正解啊,对于记录的消毒真的是没有很好的办法,要么就用密封袋密封以后蒸汽灭菌,我以前公司用过,灭菌 ...

难看也有灭菌呀,我们就是,虽然真的很难看
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药徒
发表于 2016-5-9 13:01:37 | 显示全部楼层
海阳山山 发表于 2016-5-9 11:56
煎茶员没意见吗?

检查现场啥都没说,只有喷雾消毒…
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