无源医疗器械注册有效期和包装研究怎么写啊

chr3367 · 发表于 2016-5-26 17:17:00

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如题，二类医疗器械注册，研究资料里有效期和包装研究怎么写啊？请教各位老师

一沙一叶 · 发表于 2016-5-26 21:41:15

同问，怎么确定有效期啊

413831228 · 发表于 2016-6-11 22:37:37

加速老化啊

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-12 14:36:07

根据拟产品的特征，参照国家局的标准，进行老化和实施，包装研究，这些都是有标准的，网上查一下。

xiaohan945 · 发表于 2016-7-22 15:47:25

我也想问这个问题耶

ZlfQOfr4N7 · 发表于 2016-8-14 10:22:31

有效期用加速老化

mojaycz · 发表于 2016-8-17 22:11:35

加速老化，可以参考YYT0681系列标准

chenkangmei · 发表于 2017-6-17 11:01:19

同求

myzy23 · 发表于 2017-6-30 11:30:50

只有加速老化一种方法？

xieke2008 · 发表于 2019-9-5 13:21:23

本帖最后由 xieke2008 于 2019-9-5 13:22 编辑

有校性加速老化包装研究模拟运输验证

xiaoli19861009 · 发表于 2020-3-27 11:53:14

有效期只做加速老化，不用做长期吧？

xiaoli19861009 · 发表于 2020-3-27 11:53:59

mojaycz 发表于 2016-8-17 22:11
加速老化，可以参考YYT0681系列标准

老师你好：有效期做加速老化就好，不用做长期吧？

小麦虫 · 发表于 2020-3-27 17:13:29

加速老化报资料用。为产品考虑，长期的还是要做的

胡说_ · 发表于 2020-5-20 15:44:11

xiaoli19861009 发表于 2020-3-27 11:53
老师你好：有效期做加速老化就好，不用做长期吧？

必须同步做的

xiaoli19861009 · 发表于 2020-5-20 15:47:32

晖_rO0J8 发表于 2020-5-20 15:44
必须同步做的

谢谢学习了

sunking · 发表于 2020-8-14 09:52:55

模拟运输可以不检测，用其他产品的报告做等同吗？如果可以，等同怎么写啊？

弄啥咧王二蛋 · 发表于 2020-10-13 13:28:14

某也想找一份合适的模板来参考一下

oО星辰﹏ · 发表于 2020-12-10 08:45:19

同求模板

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:03:22

非常感谢分享