医药界掀起巨浪 安徽食药监一个月收回7家企业GSP证书

孙艳红

作者：孙斌园（安徽省食品药品监督管理局）  

6月14日，一个普通的安徽省第三期药化流通监管执法人员业务能力培训班在亳州开班，却让很多人睡不着觉。为啥？按说这种以现场教学为主的培训方式，实打实地改变了以往“填鸭式”纯理论教学模式，没想到却直接秒杀了那些不守规矩的药品经营企业。

    最具震撼力的还是上个月23日至27日，在合肥举办的首期全省药化流通监管执法人员业务能力培训班，安徽省食药监局把学员分成5个组，分别对5家药品批发企业展开飞行检查。学员们把培训班上学到的知识应用于实战，发现问题技巧及对问题应当采取的处置措施的能力产生了质的飞跃。所检查的5家企业全部中枪，均被责令立即整改，收回GSP证书。

接着，这个现场教学班在阜阳市举办，飞行检查了5家药品经营企业，有两企业的GSP证书家被收回。这第三期培训班现在亳州市举办，仍然会临时随机抽取5家企业进行飞行检查，结果又将如何？会不会还有企业遭到同样的命运？

近一个月，安徽省食药监频出重拳，在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜，人们在为安徽省食药监点赞的同时，也对受到处罚的药品经营企业违法事实好奇。其实，该局早已在其官网上，将这7家被收回GSP证书企业的违法事实公诸于众。

    安徽省食药监局现场教学班学员在开展飞行检查中发现，安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱；冷库停用，库内无药品，温度显示为19.7℃，但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实，如注射用头孢硫脒；大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。

    在安徽同安堂医药有限公司，发现票账货不符，在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素；中药材无专用库房和养护场所；阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分开储存、仓库药品储存较乱、温湿度监控数据记录不完整、发票管理较为混乱，部分药品销售未按相关要求开具发票等问题。

    安徽省柯斯达医药有限公司，存在仓库实际面积与《药品经营许可证》核准的实际面积不符：计算机系统库存与实际库存不符；未实施GSP定期内审；用于储存及运输低温药品的设施设备未经过验证；储运部岗位人员操作与授权范围不相符；阴凉库药品与非药品混放等问题。

    在安徽天怡药业有限公司电脑系统里，查看的批次药品运输记录显示运输车辆车牌号与实际不符；无销售退回药品的验收记录；药品见验收记录不全等。

   在阜阳，检查发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度，与用红外线测温仪测定的数据误差较大；冷库无温湿度数据记录。而安徽阜阳润生源药业有限公司，则存在个别药品票账货不符；阴凉库内自动温湿度监测系统未及时校准，偏差较大；计算机岗位授权与其工作岗位职责不符；未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。©

syhorchid

安徽省食药监频出重拳，全国医药界都引起了震动啊。

孙艳红

安徽省食药监比较务实

杨曙光

不守规矩只有死

huangyingan

曙光在前头 发表于 2016-6-15 06:47
不守规矩只有死

这都是利益的问题，药品的利润绝大部分在医院。制药企业和一些小型医药公司为了控制成本只能如此。只能说这是国家政策的无能。医改这么多年，国家队卫生部一个屁都不敢动，我们老百姓只能呵呵了。。

唐晓宇

实操培训，效果就是明显很多

jcm813

企业要为以前的所有余留问题埋单了，不管这些问题是谁的错