Penicillin廠房與Non-Penicillin廠房的距離

Jason7651 · 发表于 2016-8-25 10:04:54

廠區內有Penicillin生產廠房及一般非Penicillin類的一般固形制劑，目前廠區要擴建，penicillin與non penicillin的廠房間最小距離是否有規範，目前都只查到separate facility但是未提到separate facility的確切定義應該距離多遠。請知道的高手提供一下相關資訊及來源依據，謝謝!

无敌的寂寞 · 发表于 2016-8-25 10:04:55

Jason7651 发表于 2016-8-25 11:41
是阿來自台灣

我记得法规上只要求厂方与公用系统独立即可，至于距离并未要求啊

无敌的寂寞 · 发表于 2016-8-25 11:17:56

繁体，台湾？

andyouandme · 发表于 2016-8-25 11:27:50

请说普通话。

Jason7651 · 发表于 2016-8-25 11:41:07

无敌的寂寞发表于 2016-8-25 11:17
繁体，台湾？

是阿來自台灣

Jason7651 · 发表于 2016-8-25 19:48:47

无敌的寂寞发表于 2016-8-25 12:25
我记得法规上只要求厂方与公用系统独立即可，至于距离并未要求啊

我也搜遍了許多法規，並無最小距離規範，但是老闆要我找找看有沒有限制，我怕漏看了什麼法規或建議，所以上來蒲公英問問看各位專家

MooMooMua · 发表于 2016-8-25 22:46:00

台湾认可中国的国标之类的东西吗

Jason7651 · 发表于 2016-9-6 22:07:56

MooMooMua 发表于 2016-8-25 22:46
台湾认可中国的国标之类的东西吗

應該認可吧，畢竟有許多API都是從中國過來的，我們會認中國的GMP證書。

nilou · 发表于 2022-8-9 16:33:59

看下看下看下

[设施设备] Penicillin廠房與Non-Penicillin廠房的距離

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