不懂GMP，就做不好药吗？

谢松亭

支持张老师！看到很多人“义正言辞”，张老师有说不遵守GMP吗？我想比更多人懂GMP！观点很清楚：大家不要老动不动拿GMP说事，教条化，什么最低标准，什么不懂GMP啥的。还原本质，做好自己本来应该做的，该干啥干啥，行胜于言。

xdzhengyt

合法与合理原本就有其矛盾的地方。

尼采

GMP好多条款都不完善，得自己“悟”

枫叶飘

用正确的方法做正确的事，有没有GMP都一样

阿部哥

楼主说得在理！赞一个！

无敌的寂寞

十万个为什么 发表于 2016-9-12 10:51
哎，无敌是多麽寂寞。

别调戏小菜鸡，小菜鸡会难为情的

十万个为什么

无敌的寂寞 发表于 2016-9-12 11:24
别调戏小菜鸡，小菜鸡会难为情的

你说什么？你的意思是说我耍流氓吗？

无敌的寂寞

十万个为什么 发表于 2016-9-12 11:30
你说什么？你的意思是说我耍流氓吗？

老师我错了还不成么

十万个为什么

无敌的寂寞 发表于 2016-9-12 12:31
老师我错了还不成么

我不是老师，我是小菜鸡。。。。。

开山大斧

Rickzhen 发表于 2016-9-12 11:06
如果你了解GMP的发展历程，你就会发现，GMP的每一次更新基本都是在重大药害时间之后进行的。

GMP是有道理的，那么多专家也不是吃干饭的，我想楼主并不是反对GMP，而是说不能遇到不懂的就来一句”GMP“规定的，而是要”知其所以然“，了解了其中的原因，才能够既合情合理，又不浪费资源，才是真正的质量之路，而现在好多搞GMP的都太偏了，理论上特别”牛“，实际做的特别”怂“。

jing2013b

上次看到老大发的“药用资质”，我回了。“老大说的很对，现在问题就在，中国文字理解方式太多，导致了检查重形式，轻实质。用来绑青菜的稻草，就不能用作绑肉，说你档次级别差，不都是稻草嘛，洗洗干净，一样绑肉。卖稻草的说，我绑肉的稻草卖的是肉价，绑青菜的稻草卖的是菜价。中国自古至今，一直就这样。”
关于做药，我信任这么句广告语，做良心药，放心药。GMP只有融化到血液里，才能真正体现价值，只有让GMP成为做药人的素质，而不是法律，才能真正体现它的价值。而我们，正在为实现这个目标而努力。GMP，懂与不懂，只要有制药人的素质，都能且应该做好药。

Rickzhen

开山大斧 发表于 2016-9-12 13:33
GMP是有道理的，那么多专家也不是吃干饭的，我想楼主并不是反对GMP，而是说不能遇到不懂的就来一句”GMP ...

如果要说是“GMP规定的”，必然要能从相关的法规或者指南中找到相应的条款。

你说"好多搞GMP的都太偏，理论上特别牛，实际做特别怂”，能否给出实际的例子？

GMP的确只是最低标准，而且并没有限定如何去实现GMP的要求。试问如果不懂GMP，不理解GMP的要求，如何能够达到你说的“真正的质量之路”？

独钓寒江雪丶

工作环境决定了GMP理解的层次

风。。。

世事无绝对，想做好药就能做好。

大呆子

1、（四）药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验，确保符合药用要求。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的要求。

2、我们也多次采购过食用标准，确实不能符合药用要求；

3、GMP是良好的质量生产管理规范，目的是保证产品质量，为什么一定要懂？我认为有两方面的要求：1）行业强制要求，这也是为是为了便于统一管理；2）理论上说，采用其它的科学方式进行质量管理是没问题，关键是行业要求的最基本要求都做不到，还能采用更科学的方法么？
    其次，就好比法律，目前的法律有许许多多的不健全，但如果都认为有缺陷，都不遵守，这个社会将会更无序。

yc20160802

CFDA应当发布一个负面清单，凡是不在清单上的都可以采用。

zysx01234

在润滑油部分提到要使用食用级或药用级证明，一些物料输送管要求不锈钢材质证明啥的，内包材的材质食品级or药用级的证明材料，一些客户审计或认证时会提出来。

moon86

炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力，同仁堂的这句古训及精髓，如果我们制药人能身体力行的做好，无需GMP监督；GMP就是法律，我们做人堂堂正正，光明磊落，是不会触碰到法律的

远征

GMP是制药行业的最低标准，不懂能做好药，难说。  就像在路上开车，不懂交通法规，您开车能不扣分吗？

阿锐_i4ba7

我个人见解是这样的，国家的法律法规越详细要求越好，因为我们国人就喜欢钻空子，想歪子。