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楼主: 蒲公英
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[张金巍] 不懂GMP,就做不好药吗?

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发表于 2016-9-27 08:50:36 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2016-9-12 09:09
GMP是一个门槛,就像说必须有驾照才能上路,但是未必上路的都是好司机。
学驾照只是教你基础知识,车子如 ...

我觉得楼主是抛砖引你的玉。
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药徒
发表于 2016-9-27 09:03:12 | 显示全部楼层
zflyan 发表于 2016-9-27 08:50
我觉得楼主是抛砖引你的玉。

过奖了,小生诚惶诚恐
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发表于 2016-9-29 12:11:15 | 显示全部楼层
基本上是这样的
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药生
发表于 2016-9-29 12:34:32 | 显示全部楼层
不懂行业法规怎么能做好药呢?
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发表于 2016-9-29 12:42:04 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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发表于 2016-9-29 13:36:26 | 显示全部楼层
我感觉楼主的意思好比是:  不能随地吐痰,
随地吐痰是一种不文明的行为,这不是法规强制要求你的不能做的一件事情,而是自己对自己的一种要求,一种义务,
而GMP也如此,即使没有这个标准,作为制药人也应该“以人为本”,把产品质量做好,这也是自己对自己,对别人的一种责任和义务。
现在大家都在按GMP这一标准来做,给了大家一个参考的法规标准,确实是一件好事,
但是也同时让企业和员工失去了一种责任,让人感觉不是为了做好药而做生产管理,而是为了GMP在做生产管理,有点失去了本质。
个人的一些无脑理解,让各位老师见笑了!
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药生
发表于 2016-12-2 11:23:49 | 显示全部楼层
说到心坎里了,太多企业和同行,还有评论里说胡说的人都是这样,太把GMP当回事了
GMP要求的就卯足劲往上靠,哪怕不符合逻辑也要靠
GMP没说的就随便糊弄糊弄就完事
GMP是在质量意识的基础上细化的,你要先有质量意识,再来做GMP,否则头重脚轻一定会出问题的
我们企业就这样,所以我的感慨比较深
起码的管理没有,天天追着GMP符合性,要命的是每次检查还能过
也许细节和意识不能影响正常运转的企业
但一定是一个企业长远发展的基石
可以没有GMP,但基石一定要有
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药徒
发表于 2016-12-2 11:28:02 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-9-13 10:27
回复中有好多的不理性围攻,楼主对质量管理的熟悉和实际理解至少比绝大多数QA强,但是这个题目可能错了,应 ...

我也觉得楼主对质量管理的熟悉和实际理解比大多数人强
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药徒
发表于 2016-12-2 11:29:16 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2016-12-2 11:23
说到心坎里了,太多企业和同行,还有评论里说胡说的人都是这样,太把GMP当回事了
GMP要求的就卯足劲往上靠 ...

你说的真好,不符合逻辑的去靠gmp是一种悲哀,很多说自己不懂的,可能很懂,很多说自己懂的,未必真懂

点评

,我先干为敬  详情 回复 发表于 2016-12-2 15:38
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药生
发表于 2016-12-2 15:38:34 | 显示全部楼层
王研滋 发表于 2016-12-2 11:29
你说的真好,不符合逻辑的去靠gmp是一种悲哀,很多说自己不懂的,可能很懂,很多说自己懂的,未必真懂

,我先干为敬
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药士
发表于 2016-12-2 15:39:27 | 显示全部楼层
不懂GMP并不影响老板们赚钱
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药徒
发表于 2016-12-2 16:06:19 | 显示全部楼层
我们现在好多都是教条主义,检查员也是认这个死里
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药徒
发表于 2016-12-3 09:41:22 | 显示全部楼层
zdlxcb 发表于 2016-9-11 21:42
懂技术不懂法规,懂法规不懂技术对企业来说都是有风险的,互相补充吧。

需要各职能部门协调合作吧!
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药徒
发表于 2016-12-3 09:42:12 | 显示全部楼层
2A2MXnrNlF 发表于 2016-9-12 06:57
强词夺理、无意义的文章。不学无术、空洞的解释。不懂交通规则能够在公路上驾车吗?
这种玄说只会误人子弟!  ...

估计楼主是个生产主任!
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