无菌委托生产的批号是以代工厂的批号为准，还是以公司的批号为准？

Jason · 发表于 2016-9-12 12:05:42

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由于公司目前没有资质做无菌生产，由委托生产公司来生产临床1期的样品，批号是以委托生产公司的批号还是以公司的生产批号？同时委托生产有无菌的检验及微粒子的检验，其他的检验由公司执行，批号是要转成公司的批号吗？这样操作会造成不一致的质量证书！？

孙艳红 · 发表于 2016-9-12 12:15:48

委托用自己的批号，检验也一样，记录是委托方的记录，单项报告也是委托的方的，该批的综合检验报告是一份

zysx01234 · 发表于 2016-9-12 13:02:13

无菌的能委托生产吗，感觉风险很大啊

yc20160802 · 发表于 2016-9-12 13:09:25

zysx01234 发表于 2016-9-12 13:02
无菌的能委托生产吗，感觉风险很大啊

无菌的委托生产很常见。

zysx01234 · 发表于 2016-9-12 13:12:11

yc20160802 发表于 2016-9-12 13:09
无菌的委托生产很常见。

这样子的，我否晓得哦

蓝雨~ · 发表于 2016-9-12 13:13:38

zysx01234 发表于 2016-9-12 13:02
无菌的能委托生产吗，感觉风险很大啊

疫苗和血液制品不能委托生产，其他应该没问题

中原浪子 · 发表于 2016-9-12 13:47:03

常规项不得委托检验

大呆子 · 发表于 2016-9-12 13:55:34

公司应该为委托加工企业制定一个批号制定方式

scslk0045 · 发表于 2016-9-12 16:58:05

批号编制规则肯定是自己定。一个疑问，你们自己没有生产资格，能委托其他厂生产吗？与现行委托生产管理办法相悖啊

Jason · 发表于 2016-9-13 08:28:41

scslk0045 发表于 2016-9-12 16:58
批号编制规则肯定是自己定。一个疑问，你们自己没有生产资格，能委托其他厂生产吗？与现行委托生产管理办法 ...

在临床I期是可以的，不是吗？

[其他] 无菌委托生产的批号是以代工厂的批号为准，还是以公司的批号为准？