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[国内外GMP法规及其指南] 9月12日,2家药企被收GMP,6家被整改

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药徒
发表于 2016-9-14 15:15:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 意林枫 于 2016-11-12 20:34 编辑

9月12日,江西省药监局发布《2016年7月和8月份药品生产监督检查及处理情况通报》(2016年第3号),公告指出,江西省药监局收回2家药企GMP证书,责令6家药企进行整改。


根据江西省药监局2016年度药品生产监督检查计划,2016年7月,省局组织检查组对江西青峰药业有限公司、江西林全胶囊有限公司、九江昂泰胶囊有限公司进行了飞行检查,对江西赣隆药业有限公司进行了跟踪检查。2016年8月,对江西欧氏药业有限责任公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司进行了飞行检查。


江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司在8月18日已被收回GMP证书。

gmp1.jpg

检查结果显示,上述药企均存在相关缺陷,其中江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司2家企业被收回GMP,江西青峰药业有限公司、江西赣隆药业有限公司等6家药企被责令整改。




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药徒
发表于 2016-9-14 15:19:02 | 显示全部楼层
中药饮片企业还是重灾区啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-14 15:23:45 | 显示全部楼层
scslk0045 发表于 2016-9-14 15:19
中药饮片企业还是重灾区啊

截止目前105张GMP证被收回
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药生
发表于 2016-9-14 15:38:19 | 显示全部楼层
中药饮片被吊证的还是比较多
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-14 15:47:28 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2016-9-14 15:38
中药饮片被吊证的还是比较多

是的,被收回的105张GMP证中,中药饮片厂占的比例最高了。
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药徒
发表于 2016-9-14 15:47:30 | 显示全部楼层
中药制剂前景堪忧啊
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药徒
发表于 2016-9-14 16:07:25 | 显示全部楼层
患者用药安全!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-14 16:23:58 | 显示全部楼层
福娃 发表于 2016-9-14 16:07
患者用药安全!!!

见过药厂质量受权人是兼职的,假如吃到这些药厂生产出来的成品,不知道会怎么样呢。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-14 16:24:38 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2016-9-14 15:47
中药制剂前景堪忧啊

如果全部都按照GMP一条一条去实施检查的话,可能很多都要关门了。。。
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发表于 2016-9-14 16:26:59 | 显示全部楼层
为什么中药饮片会出现这么多的问题?我很难理解啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-14 16:30:14 | 显示全部楼层
cnkhmxj123 发表于 2016-9-14 16:26
为什么中药饮片会出现这么多的问题?我很难理解啊!

简直就是重灾区。。。
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药徒
发表于 2016-9-14 16:32:41 | 显示全部楼层
看来中药饮片是要洗牌了。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-14 16:35:48 | 显示全部楼层
lo虫儿飞ve 发表于 2016-9-14 16:32
看来中药饮片是要洗牌了。

这一年,GMP收回了105张证,重创啊!
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药徒
发表于 2016-9-14 16:48:55 | 显示全部楼层
是说以前的中药饮片门槛太低了?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-14 17:19:36 | 显示全部楼层
合规才是王道!
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药士
发表于 2016-9-14 18:25:35 | 显示全部楼层
嘿嘿,被查药企均存在相关缺陷!
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药神
发表于 2023-5-1 21:33:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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