无菌制剂灌装用陶瓷泵如何确认其灭菌效果

今人古月 · 发表于 2016-10-18 17:35:18

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位老师：
无菌制剂灌装用陶瓷泵如何确认其灭菌效果？？我们现通过湿热灭菌的方法，灭菌时，陶瓷泵装在浮动套上，验证用热电偶与生物指示剂无法与其接触，请问，用什么好的方法确认其灭菌达到无菌？

桃源佬 · 发表于 2016-10-18 20:52:32

什么意思啊？湿热灭菌121℃，30分钟，对灭菌柜进行验证，然后每次可以使用生物指示条监测就行了啊。为什么要单独确认陶瓷泵的灭菌效果。

zhenren29 · 发表于 2016-10-18 21:31:02

钻个洞，用有线探头伸进去。或者没有物理值，只放指示剂。况且生物指示剂也可以买到很小的那种。看有没有意愿做了。

给我往死里整 · 发表于 2016-10-19 08:13:09

在同一个点放个生物指示剂验证即可

zbpjy · 发表于 2016-10-19 08:49:49

不是拆下来在灭菌柜内灭菌吗？

今人古月 · 发表于 2016-10-21 17:18:38

桃源佬发表于 2016-10-18 20:52
什么意思啊？湿热灭菌121℃，30分钟，对灭菌柜进行验证，然后每次可以使用生物指示条监测就行了啊。为什么 ...

不单独对陶瓷泵进行确认，怎么能证明其达到灭菌效果了？关键有线探头跟生物指示剂都无法伸至陶瓷泵内，无依据证明其灭菌效果

今人古月 · 发表于 2016-10-21 17:21:07

zhenren29 发表于 2016-10-18 21:31
钻个洞，用有线探头伸进去。或者没有物理值，只放指示剂。况且生物指示剂也可以买到很小的那种。看有没有 ...

陶瓷泵泵芯套在浮动套内，什么指示剂估计都没法放进去吧

今人古月 · 发表于 2016-10-21 17:25:00

给我往死里整发表于 2016-10-19 08:13
在同一个点放个生物指示剂验证即可

生物指示剂放在什么位置啊？关键泵芯套在浮动套里一起灭菌的，根本没法放指示剂跟有线探头。。

今人古月 · 发表于 2016-10-21 17:26:06

zbpjy 发表于 2016-10-19 08:49
不是拆下来在灭菌柜内灭菌吗？

组装好，整套灭菌，避免转移跟组装过程，带来风险

zhenren29 · 发表于 2016-10-21 17:48:32

本帖最后由 zhenren29 于 2016-10-21 17:49 编辑

今人古月发表于 2016-10-21 17:21
陶瓷泵泵芯套在浮动套内，什么指示剂估计都没法放进去吧

用备件钻洞放进去，这个备件今后就一直用来做验证用。不知道到底有多小，最小的生物指示剂可以买到非常小的。
模拟不了最真实就尽量接近，有数据比没数据好。没有做不到的，只有不愿意做。

今人古月 · 发表于 2016-10-23 12:38:09

zhenren29 发表于 2016-10-21 17:48
用备件钻洞放进去，这个备件今后就一直用来做验证用。不知道到底有多小，最小的生物指示剂可以买到非常小 ...

好的。。谢谢！

凿壁偷光 · 发表于 2016-12-3 10:28:40

没单独做过，都是如一楼那样灭菌柜验证+整套泵附近放指示条。泵组装的时候使泵头进液口或出液口与外壳进出液口重合，内外连通，这样灭菌。

kakaowen1234 · 发表于 2016-12-3 10:35:37

我们是拆了灭的。

[确认&验证] 无菌制剂灌装用陶瓷泵如何确认其灭菌效果