国家药监局飞行检查

十佳庄主 · 发表于 2016-10-26 15:19:39

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国家药监局飞行检查主要检查哪些方面，有经验的大神给说一下

334352444 · 发表于 2016-10-26 15:28:14

大神们，出来说话

wanggui_929 · 发表于 2016-10-26 15:50:14

在论坛里搜一下飞检缺陷

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-10-26 15:59:54

目前什么最火就重点查什么

zysx01234 · 发表于 2016-10-26 16:06:42

严查工艺一致性、严查数据作假、严查物料管理

jacob3263313 · 发表于 2016-10-26 16:08:54

坦白从宽，抗拒从严，就地伏法，争取宽大处理

燕子HY · 发表于 2016-10-26 16:13:56

时下最火的“数据完整性”哪个监管部门不查呐

莎瓦娜 · 发表于 2016-10-26 16:16:06

按照今年的只要行情飞检很大可能会检查1、药品冷链情况，包括存储，运输。2、工艺一致性，合规性检查。3、GMP附录计算机系统的执行情况。4、数据可靠性情况。

制药者ZL · 发表于 2016-10-26 16:19:19

什么都查

borrison · 发表于 2016-10-26 16:25:49

飞行检查是有针对性的，基本上都是有因检查，主要是有举报投诉以及发现系统性风险时启动。检查的内容无非还是GMP检查的套路，自己的病在哪实际上自己都知道，随时保持好警惕呗

中药检测CAI · 发表于 2016-10-26 17:05:13

GMP法规要求的，都是审查范围！

江湖路人 · 发表于 2016-10-26 17:15:09

针对一个品种从原辅料采购，检验，投料，成品入库所有环节都查。你想GMP时3个人，飞检时6个人，而且就查一个品种，查你底朝天。

胜利者 · 发表于 2016-10-26 17:29:13

有的放矢而来

费小康 · 发表于 2016-10-27 22:14:30

全方位的，抽到哪里就是哪里

那一刻、停留！ · 发表于 2016-10-29 20:07:13

批记录和物料等台账是否对的上，还有生产环境。

小金库 · 发表于 2023-4-29 08:59:58

感谢楼主

oО星辰﹏ · 发表于 2023-4-29 11:26:13

辛苦了，感谢分享

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