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[内外部检查] 请问一年两次自检,需要编写几个自检计划,如果写两个,用一个文件号,可以吗

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发表于 2016-12-17 13:42:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一年两次自检,需要编写几个自检计划
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药徒
发表于 2016-12-17 14:00:00 | 显示全部楼层
一个自检计划就可以!
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药徒
发表于 2016-12-17 14:00:37 | 显示全部楼层
一个自检计划就可以!
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 楼主| 发表于 2016-12-17 14:03:13 | 显示全部楼层
那我自检小组的人员都已经改变了,组织机构都变了。
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大师
发表于 2016-12-17 14:30:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 915_雨 于 2016-12-17 14:37 编辑

1年一个自检计划,一般一年至少一次自检,每次自检要有当次自检的方案
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发表于 2016-12-17 14:31:13 | 显示全部楼层
根据实际情况,每一次的自检小组成员可以不一样呀!
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药徒
发表于 2016-12-17 14:32:05 | 显示全部楼层
你的自检计划如果设计到自检的具体内时间的话,建议写两个自检计划
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药徒
发表于 2016-12-17 16:01:14 | 显示全部楼层
内容如果一致一个就行
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药生
发表于 2016-12-17 16:02:39 | 显示全部楼层
我觉得需要2个方案
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药徒
发表于 2016-12-17 16:12:20 | 显示全部楼层
两独立的方案,文件号要分开
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 楼主| 发表于 2016-12-17 19:23:22 | 显示全部楼层
谢谢,大家的回复,学习一下。
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药徒
发表于 2016-12-18 08:56:12 | 显示全部楼层
一个自检计划就行,每次自检前应该有相应的自检方案。
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药徒
发表于 2016-12-18 09:19:13 | 显示全部楼层
一个自检计划可以了,到自检的时间段的时候根据自检的要求采用分散式自检还是集中式自检再写一个自检的方案。安排自检小组成员。几个人一组,有一个是组长。
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药士
发表于 2016-12-18 09:25:26 | 显示全部楼层
2个计划也可以,方案如果都是GMP规范那可以一样
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发表于 2016-12-21 14:30:01 | 显示全部楼层
一个自检计划就行了,年初的时候先把计划做出来,若有什么突发事件需要更改的可以加备注或者附件吧,即使不加也没什么问题吧,毕竟计划就是计划呀!
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药生
发表于 2016-12-21 14:37:44 | 显示全部楼层
自检计划一个就可以了,但是,自检几次要有几个自检方案。你每次自检的内容是不一样的。
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