关于有效期

知与谁同 · 发表于 2017-4-5 11:02:33

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内容：本人最近被公司调到一个新厂吧，发现关于产品的有效期都是写成失效期，产品外包上面也是只写失效期xx月xx年，所以在此想请教下各位大牛蒲友，所谓的失效期与GMP规定的有效期会不会产生什么歧义啊？还有犹豫要不要跟老板提一下做下变更把文件全都改回来

洁白的羽毛 · 发表于 2017-4-5 11:14:49

需要改，应该是有效期。依据是国家局２４号令《药品说明书和标签管理规定》，详见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24522.html

知与谁同 · 发表于 2017-4-5 11:47:02

洁白的羽毛发表于 2017-4-5 11:14
需要改，应该是有效期。依据是国家局２４号令《药品说明书和标签管理规定》，详见http://www.sda.gov.cn/WS ...

好的，多谢指点

中华骏捷 · 发表于 2017-4-5 11:48:48

必需改，明文规定是有效期。

静水蓝心 · 发表于 2017-4-5 21:22:54

变更升级SOP

rulai · 发表于 2017-4-10 13:58:31

药品没听说过失效期。

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:27:34

感谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 关于有效期