公司更名引起的生产许可证变更和产品批件补充申请

webweiguo · 发表于 2017-4-13 10:18:37

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大侠们，请教:
因公司更名，涉及生产许可证变更和产品批件补充申请，本来从注册流程上就是先获取生产许可证，再申请药品补充申请。但是在生产许可变更证书获取后，产品批件获取前生产的产品是否可以继续使用变更前的包材进行生产销售？还是这期间就不能生产销售了？我有点迷惑，到底谁限制这个日期？我们现在想尽量将这两个证书的时间间隔缩短。不知道各位是什么想法？

七夜小小 · 发表于 2017-4-13 10:22:52

咨询当地省局。。。。这玩意谁说了都不算

859625833 · 发表于 2017-4-13 10:42:04

你们是哪个省的，我们也正遇到这个问题，交流交流

jasonzhang6688 · 发表于 2017-4-13 10:45:15

可以继续使用旧包材，取得补充申请批件后使用新包材，广东省是这样。

zysx01234 · 发表于 2017-4-13 10:45:42

质量负责人怎么看，以他的决定作为决定

webweiguo · 发表于 2017-4-13 11:10:23

zysx01234 发表于 2017-4-13 10:45
质量负责人怎么看，以他的决定作为决定

我们现在奔的目标就是质量负责人的意思，如果能在同一天就最好了

洁白的羽毛 · 发表于 2017-4-13 11:14:01

jasonzhang6688 发表于 2017-4-13 10:45
可以继续使用旧包材，取得补充申请批件后使用新包材，广东省是这样。

我们也是这样执行的。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-13 11:26:12

这个咨询当局或者能有相关说明备案就没问题。地板他的说法是可以接受的

★风★ · 发表于 2017-4-13 12:07:06

公司名称变更没有其他实质性的变化的可以继续生产销售呢，我们变更企业名称的时候药监局也没有说什么。

xqliu · 发表于 2017-4-13 12:53:08

建议您做一个变更工作计划，到当地局报备。

webweiguo · 发表于 2017-4-14 09:01:14

我们局里明确说了，不行。虽然不能理解，还是他说了算

。风险企业自己承担。

rulai · 发表于 2017-4-14 13:38:53

生产许可证变更，注册证还没来得及变更的情况，只能停产。（取得变更后的药品生产许可证，才可以去做批件的变更）

KL051593 · 发表于 2017-4-18 09:14:54

建议和当地省局沟通，应该是可以生产销售的，但是企业自行承担期间的风险。

wcz55 · 发表于 2017-4-24 09:53:46

企业名称的变更只是备案，不是补充申请

rulai · 发表于 2017-6-21 08:41:23

销售可以，生产不行

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:09:08

学习，谢谢楼主分享！

公司更名引起的生产许可证变更和产品批件补充申请

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评