会议时间: 2017年9月16~17日
会议地点: 三明梅园国际大酒店(三楼多功能厅)
福建省三明市梅列区徐碧新城(沃尔玛购物广场对面)
会议报道: 2017年9月16 7:30~9:00 三明梅园国际大酒店一楼大厅
参会人员: 限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人), 每家企业限报2人,额满为止。
会议费用: 免会议费,提供一天午餐和笔记本,交通住宿自理。
会 议 内 容
演讲嘉宾简介
贺老师:
二十多年综合药厂的工作经历,负责过设备、能源、计量和项目建设管理,负责过药品生产和委托加工,多次负责过从项目设计、施工到调试的全过程;与欧美专家一起合作过口服固体制剂、单克隆抗体、原料药等项目设计和施工;参与和负责过原料药、制剂的EMEA和FDA认证项目;带领团队做过很多药企的配液系统、水系统和血液制品系统。在设备对制粒和缓控释工艺的影响、产品质量的影响上有较深的研究。这几年先后在沈阳药科大学、中国药科大学、第三、四届亚洲制剂论坛、国际辅料会、2015和2016年ISPE年会等作过技术交流报告。
单老师:
GMP认证检查专家
岳老师:
资深GMP检查员
谭老师:
中药学硕士;国内药品GMP专家,原CFDA飞行检查组长,参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年,亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作,掌握生产工艺变更的实际情况,熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺;擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富,解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》,参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》
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蒲公英2017技术交流会报名表
(第9期---三明站)
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