我公司认证检查缺陷项，大家讨论一下！

hhxx2018 · 发表于 2018-9-28 13:09:58

beihan 发表于 2018-9-28 10:33
放你一条生路，都自觉点，哈哈。

碰到检查官了。哈哈哈。
在哪里混啊

weetstone · 发表于 2018-9-28 13:10:25

天平带打印的，

谁家的纯化水不挥发物做的都那么标准

acian · 发表于 2018-9-28 13:36:15

ivenming 发表于 2018-9-27 15:20
就跟您说的一样，都是面儿上的缺陷，我认为这样就行，他认为那样才行，反正改也不难，照着来呗。实际检查 ...

到现在肯定是偏差了，要评估什么级别的风险，才能关掉这个偏差

验证资料收集 · 发表于 2018-9-28 13:36:15

到现在都还能出现这么多不该出现的缺陷，说实话，中国药企得该来一次大清洗了，为了百姓的健康和人身安全都得清理一批小作坊，以后的药厂就该联合国的专门机构来检查，查一家弄一家，现在都是不疼不痒的弄几个问题有和意义，劳民伤财！

其实我是傲娇 · 发表于 2018-9-28 13:51:18

想请问楼主第2条是怎么回事？体检都有测色盲的啊，你们没做还是做了不被认可？

jedi271 · 发表于 2018-9-28 15:10:58

小兵发表于 2018-9-27 14:27
能避免的尽量避免天平带打印功能企业迟迟不愿意上

看来是方便造假，所以不愿意上。。。

xueyide3721 · 发表于 2018-9-28 16:00:46

zfamous 发表于 2018-9-28 10:19
33条你是要搞事情啊，不过55条是照明啊？

最近我看检查的问题，一般都是33条，55条最近才被提及

小猪吃你 · 发表于 2018-9-28 16:35:56

ivenming 发表于 2018-9-27 15:11
没有打印机

配个打印机也没几个钱嘛，

张正言 · 发表于 2018-9-28 16:42:43

感觉这审计严重放水了

geneczj · 发表于 2018-9-28 16:44:29

我们上次检查，检查员写了一条：理瓶间操作人员没有戴手套。我们说这是非洁净区，瓶还没有清洗灭菌。。。。。。。检查员说：这不行啊，你看GMP。。。。。。操作人员不得祼手直接接触药品包装容器啊。。。。。。。。。

gmy0061 · 发表于 2018-9-28 16:54:05

问题不算验证，应比较好整改

景天红 · 发表于 2018-9-28 17:29:54

ivenming 发表于 2018-9-27 15:11
没有打印机

我们也是同样的问题，我们打印机都买回来了，就是不愿意装。中试的样、小样的、外面检验样。。。怎么弄

zpzjm2010 · 发表于 2018-9-29 08:32:50

谢谢楼主的分享。

西文 · 发表于 2018-9-29 08:37:50

审计官对你们很照顾啊 14条竟然都是一般缺陷

河西智叟 · 发表于 2018-9-29 08:38:21

ivenming 发表于 2018-9-27 15:20
就跟您说的一样，都是面儿上的缺陷，我认为这样就行，他认为那样才行，反正改也不难，照着来呗。实际检查 ...

这个看似没有及时启动偏差，但是写原因分析时又涉及到了仪表的维护、人员的巡检。。如果涉及严重后果，那就先就事论事，写偏差没启动的问题。。

河西智叟 · 发表于 2018-9-29 08:38:24

ivenming 发表于 2018-9-27 15:20
就跟您说的一样，都是面儿上的缺陷，我认为这样就行，他认为那样才行，反正改也不难，照着来呗。实际检查 ...

这个看似没有及时启动偏差，但是写原因分析时又涉及到了仪表的维护、人员的巡检。。如果涉及严重后果，那就先就事论事，写偏差没启动的问题。。

qium2009 · 发表于 2018-9-29 08:45:12

第1条和第14条均很有意思哈

文一刀 · 发表于 2018-9-29 10:40:46

那天平没有打印功能怎么办？？？

加油嘟嘟 · 发表于 2018-9-29 11:05:46

路过，学习了

弈罔 · 发表于 2018-9-29 11:12:38

你们QC该好好敲打敲打了

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