现场QA如何与车间建立良好的沟通环境，并履行职责

Zack0716

hongyu 发表于 2019-11-20 08:49
现场QA必须要有领导的支持，否则就是一个取样送样的！！！

取样都难受

bgpy386

分析到位，给楼主点赞！

星火.

小斌12 发表于 2019-11-21 16:39
我是工艺员出身，也没当过QA，不过还是说几句吧：
1、现场QA，之所以称为现场QA，是必须跑现场，多了解现场的情况，明白现场是怎么做的，为什么这样做，文件怎么规定的，能不能做到。
2、现场要做到发现问题及时报告，并与所属部门负责人进行积极沟通，这一点很重要。跑现场的，如果什么事情都没跟现场沟通直接报到质量老大那里去了，容易导致生产和质量两个部门关系紧张，不利于后续工作的进行。所以沟通很重要。
3、现场QA要坚持原则，原则就是法律法规以及我们公司自己的管理文件。你要相信，生产管理也是讲原则的。但是相对的，要搞明白，我们的原则到底是什么？也许一个鸡毛蒜皮的小事情，只要备注一下就可以解决了，结果还要大张旗鼓的搞偏差，搞调查，耗费了大量人力物力，结果最终解决了无关紧要的事情，这样的原则，只会使事情复杂化。这也是很多时候生产管理觉得QA很烦的原因。风险评估是个好工具，这个工具是让我们能够通过分析风险，优化我们的流程，减少一些不必要的工作，而不是觉得什么有风险，就一定要处理，我还觉得厕所的微生物水平高呢，咋不去控制？
4、现场QA也要在空余的时间学习相关的法律法规、质量管理、统计学方面以及一些管理方面的知识，提高日常沟通技巧和效率。这个没啥好说的，多学习总是好的，当然，能学以致用才好。讲道理的嘛，你说的有道理我肯定会听的。
5、经常组织现场人员进行培训，相应的，也要多参加现场人员组织的培训，多去了解现场人员的工作，甚至多去了解现场人员的行为处事。比如我以前有个同事，是个急性子，做什么事情都急着做完，就容易出问题，所以做事情的时候就要告诉她，为什么不能急，会导致什么后果。然后她就明白了，做事情的时候就会注意。
6、QA是一个团队，现场QA发现问题应该积极在QA部门进行分享。这一点，整个公司都是一个团队，所以可以扩大到公司层面，乃至，一些案例可以分享给我们整个行业。
7、考核啥的，没啥好说的，我觉得更重要的是你在工作过程中，是在促进生产线的发展，是在优化生产流程，而不是在制造问题。
8、现场QA要接受不完善，然后去完善；努力追求完美，切记隐瞒，不能迷信历史经验。这一点，我们只是在追求完美的路上，你不能要求生产部门一下子就做到100分，这是不可能的，你认为，你发现的风险，问题，大部分天天奋斗在生产一线的人员会不知道吗？有些问题之所以存在，是因为没有更好的解决方法。如果你想提，请呈上可行的解决方案，而不是单纯的say no。
9、有个强势的质量老大罩着是个好事情，但是在做事情的时候，始终要记住，QA不一定是对的，但是QA一定要做对的事情。我不是QA，但我们都是想把事情办好。

楼主的第三点不赞成。明白想表达的意思，但是大问题都是小问题积累的。不要觉得问题小就无所谓。你提到的厕所微生物高，因此在设计厂房的时候，质量保证部审核图纸的时候，决不允许你把厕所建洁净区里

来自苹果APP客户端

小毒政委

建议确实不错，但现实情况是很难做到全部。这就是现实。。

xtwyzxy

最先想回复“只有8条，何来9条”，后来发现图片后还隐藏了1条，但是第9条不是给QA的建议，是给领导的建议吧？

漂流的帆船

说实话，干过1年现场，真心不容易，两边受气

小斌12

星火. 发表于 2019-11-25 08:10
楼主的第三点不赞成。明白想表达的意思，但是大问题都是小问题积累的。不要觉得问题小就无所谓。你提到的 ...

我的意思也不是说不处理啊，只是也许我们可以有更简单的处理方式。不然有时候，一些偶然出现的小问题，发起偏差，然后其实事情解决只用五分钟，结果偏差流程走了十天半个月。。本来几句话就能把事情解释清楚了，何必呢？

给力宏

领导不支持，其他都是屁话

费小康

说得很有道理，QA和车间都是为了保证产品质量

来自安卓APP客户端

blunk

去完善，去完善去完善去完善去完善去完善去完善

不知道 是不是去让别人完善？

医疗器械技术

在生产过程中，qa属于质量保证，数据统计工具必须数量掌握在现场可以有效的数据识别异常，并有效的分析其原因，为改善建立好的依据和判断，经验很重要，但在qa执行职能过程中，经验并不是可靠的，所以风险的控制能力，也是qa梳理权威的工具。qa的技术知识层面不可以仅限数据分析工具，同时专业的知识，产品特性知识，工艺的掌握

医疗器械技术

希望大家都从QA提升新的档次，确保产品安全有效

yueluo

LanBo 发表于 2019-10-23 10:46
各司其职罢了，得罪人那是必须的，如果不想得罪人，那就别去做什么QA，你不按规章做事，那你还得罪我现场 ...

我觉得吧，关系可以没有太好，但是不能太僵，不然人家生产出现了问题自己偷偷摸摸解决了一点都不给你知道，这个就很坑了。而且关系好的话，他们发现的问题也会跟你说一句，让你有个数

无悔青春1

对，说的非常好！既要不怕得罪人又要执行严格的标准，不能朝令夕改！不以考核为目的，同时现场管理人员必须全力支持！！！

williams1

放弃吧，洗洗睡吧。。。。。

williams1

小斌12 发表于 2019-11-21 16:39
我是工艺员出身，也没当过QA，不过还是说几句吧：
1、现场QA，之所以称为现场QA，是必须跑现场，多了解现 ...

novatis没有现场QA，怎么看？QbD怎么理解
国内药企的QA团队一般内斗的都很厉害，怎么看？
为什么要促进生产线的发展，而不是保证合规来满足药品达标和保证患者的安全性？

williams1

静若繁花02155 发表于 2019-11-22 15:33
QA在制药企业中充当着三大角色“老师”“警察”“医生”，要具备学习和培训的能力；还要通过对生产各个环节 ...

没听说过。。。。。。
我只知道，QA是要保证合规，具有独立性的一个部门。

williams1

静若繁花02155 发表于 2019-11-22 15:33
QA在制药企业中充当着三大角色“老师”“警察”“医生”，要具备学习和培训的能力；还要通过对生产各个环节 ...

没听说过。。。。。。
我只知道，QA是要保证合规，具有独立性的一个部门。

静若繁花02155

williams1 发表于 2020-1-5 14:52
没听说过。。。。。。
我只知道，QA是要保证合规，具有独立性的一个部门。

前几年在看一本《QA手册》中有提到的，有时间可以学习一下的哦。

williams1

静若繁花02155 发表于 2020-1-6 10:00
前几年在看一本《QA手册》中有提到的，有时间可以学习一下的哦。

如果这本QA手册不是官方出版的，或者药监部门出版的。
我是不会花费时间在这方面的，谢谢。