产品稳定性考察结束后，一个被检项目共有5个检测结果，如何用统计学的知识分析这5...

环佩 · 发表于 2012-8-26 16:26:58

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第一次报验时出来一个检测结果，加上有效期一年内的4次检测得到的数据（考察为每3个月做一次）共5个数据，简单的用EXCEL做出来的趋势图，只是用肉眼大致评价，而遇到趋势不规律情况下，无法用科学的直观的证据说明，我只知道可以用统计的方法来解决，但不知用什么参数或是大家遇到这种情况，用统计中的哪些方法解决？大家做过吗？求教高人。我买了一本六西格玛管理统计指南，但不知从何下手，因为以前没学过这些，正处在自学阶段。

blue8eyes · 发表于 2012-8-27 09:26:01

本帖最后由 blue8eyes 于 2012-8-27 09:31 编辑

最近正在自学统计学运用到稳定性考察中的相关理论以及非正态数据的控制图分析。
查看很多论坛的对于稳定性考察数据分析的信息之后发现：
1.ICHQ1E 稳定性数据评价附录B中有一点关于单批的数据分析。但是没有细讲如何进行操作过程。
2.《药剂学》这本书中有专门的章节说明了如何计算ICHQ1E中提到的双侧95%置信区间的两条线的计算的。
楼主可以查看下，找不到的话我再详细说明。
3.附上一份网上找到的关于药品有效期测算方法的文章。要用到6SQ网站的Excel插件，我就没继续研究下去。。。就看LZ自己决定了

bishengyx · 发表于 2012-9-8 10:57:38

用 MINITAB 把数据输进去，系统就自己分析了。

LОvé.YО＠ · 发表于 2012-9-10 13:44:42

MINITAB 一个数据分析很强大的软件，建议下载使用！

清风化雨 · 发表于 2012-11-1 16:00:11

根据ICH Q1E其附录B:稳定性数据分析的统计学方法举例,实践中可用EXCEL软件中的回归分析,采用均值的95%置信限就可求出,光六西格玛管理统计指南还不够用,应学数理统计的方法.仅供参考.

yidaoDS · 发表于 2012-11-2 11:26:47

均值的95%置信限就是2个SD

环佩 · 发表于 2012-11-8 13:10:35

清风化雨发表于 2012-11-1 16:00
根据ICH Q1E其附录B:稳定性数据分析的统计学方法举例,实践中可用EXCEL软件中的回归分析,采用均值的95%置信限 ...

谢谢啦，我查一下。

环佩 · 发表于 2012-11-8 13:44:51

blue8eyes 发表于 2012-8-27 09:26
最近正在自学统计学运用到稳定性考察中的相关理论以及非正态数据的控制图分析。
查看很多论坛的对于稳定性 ...

谢谢你了，我好好看看

zzx-2000 · 发表于 2013-1-5 16:00:33

完全还是不知道如何做,对于统计分析,那是相当地什么什么

燃烧小宇宙 · 发表于 2013-5-31 20:24:56

很好的学习，很深刻

bigdou · 发表于 2013-10-14 15:55:43

有没有讲得好理解的，具体怎么统计，还是一头雾水

婚礼撒 · 发表于 2013-12-6 16:46:21

学习了，谢谢

小小分子xxf · 发表于 2013-12-6 17:30:05

学习，学习，谢谢！

领航者 · 发表于 2015-7-17 11:48:56

blue8eyes 发表于 2012-8-27 09:26
最近正在自学统计学运用到稳定性考察中的相关理论以及非正态数据的控制图分析。
查看很多论坛的对于稳定性 ...

多谢你的课件

690188274 · 发表于 2016-9-28 22:43:22

我也遇到这样的问题，一直没有弄明白。

[质量保证QA] 产品稳定性考察结束后，一个被检项目共有5个检测结果，如何用统计学的知识分析这5...

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