如何由QA成为质量负责人

yuchao

质量负责人的工作都有哪些，QA平时都干一些实际的工作，如何了解质量负责人的工作如何开展，如何做一个质量负责人呢》？

classicboy

你了解一下GMP条款吧。
第二十三条　质量管理负责人
　　（一）资质：
　　质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
　　（二）主要职责：
　　1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
　　2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
　　3.确保完成所有必要的检验；
　　4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
　　5.审核和批准所有与质量有关的变更；
　　6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
　　7.批准并监督委托检验；
　　8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
　　9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
　　10.确保完成自检；
　　11.评估和批准物料供应商；
　　12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
　　13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
　　14.确保完成产品质量回顾分析；
　　15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第二十四条　生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：
　　（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
　　（二）监督厂区卫生状况；
　　（三）确保关键设备经过确认；
　　（四）确保完成生产工艺验证；
　　（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
　　（六）批准并监督委托生产；
　　（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；
　　（八）保存记录；
　　（九）监督本规范执行状况；
　　（十）监控影响产品质量的因素。

lp8869

难怪由质量部长变成负责人后对很多质量事情都上心了，怕进去啊

lpkiqsc

老板认可你或信任你就行，其他条件都很容易达成

huihuanqing

领导让你是  你就是了

laifukun321

背景大于努力

小四1

责任有多大，惩罚就有多大。如果不是事故当事人，你就不会受到任何影响。所以，QA想爬到质量负责人，是一个责任的累加。

xhy87729

能力越大，责任越大，如果你想由一个普通QA瞬间变成质量负责人，背锅的可能性很大

徐占鳌

靠领导提拔

hhxx2018

好好学习，天天向上。少不多是，少说多听，少我多你，少旧多新。经历这四个阶段你就成了。

classicboy

如果你不能很好的履行质量负责人的职责，在任期间被检查出有严重违法情节的：对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。