同一药品不同口味的药品批准文号是如何管理的？

心情未了 · 发表于 2020-11-21 10:49:28

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经查询，维生素C泡腾片（联邦制药）有两种口味，黑加仑和橙味。但是有四个批准文号，黑加仑味两个（包装规格不同）、橙味两个（包装规格不同）

维生素C泡腾片（拜耳力度伸）有两种口味，柠檬味和橙味，两种口味公用一个批准文号，但是处方有差异。

请教各位专家，国家局对于不同口味的药品批准文号是如何管理的？如果现在要做不同口味的药品的注册申请，可以多种口味公用一个文号吗？还是必须分开，使用不同的文号？

感谢各位能不吝赐教啊

wgx1979 · 发表于 2020-11-21 11:19:00

应该是国家局比较混乱时候的批文，正常不同处方应该有不同批文

心情未了 · 发表于 2020-11-21 11:52:30

市面上还有没有其他类似的药品案例，大家知道的可以列举下

心情未了 · 发表于 2020-11-21 11:51:11

wgx1979 发表于 2020-11-21 11:19
应该是国家局比较混乱时候的批文，正常不同处方应该有不同批文

按道理来讲肯定是不同的文号，如果仅仅是矫味剂不同呢？

[研发注册] 同一药品不同口味的药品批准文号是如何管理的？