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企业负责人和总经理不是一个人,管理评审由谁主持

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药徒
发表于 2021-12-9 10:26:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 花沐沐君。 于 2021-12-9 10:59 编辑

大家好,关于管理评审有一些疑虑,我们公司企业负责人和总经理不是一个人,在医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则中明确了企业负责人应当组织实施管理评审,但是13485中又写的是最高管理者应当组织实施管理评审,那这个主持人我应该写谁呢,写企业负责人还是总经理呢
补充,图片中的流程是否可以呢?会不会职责权限冲突
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药徒
发表于 2021-12-9 10:34:24 | 显示全部楼层
让他们一个辞职吧

点评

哈哈哈哈!!  发表于 2021-12-9 13:47
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药生
发表于 2021-12-9 13:27:33 | 显示全部楼层
无关紧要啊。

对药监人员来说:企业负责人可以没有权力,但是必须承担风险及责任。
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药徒
发表于 2021-12-9 10:43:46 | 显示全部楼层
我不太懂体系。个人建议:从字面上,应该写“企业负责人”。最高管理者,不是一个明确的概念。你就在整个体系文件里,把“企业负责人”当作最高管理者,就行。至于实际上总经理才是最高管理者,甚至总经理的年轻貌美的情人,才是最高管理者,不说就没人知道。
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药徒
发表于 2021-12-9 10:50:21 | 显示全部楼层
看你的岗位职责描述,一般总经理就行了
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大师
发表于 2021-12-9 11:04:28 | 显示全部楼层
那你们企业负责人是谁?什么依据?如果不合适就变更掉吧
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药徒
发表于 2021-12-9 11:06:24 | 显示全部楼层
13485中关于最高管理者的定义引用至9000,为在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,最高管理者在组织内有授权和提供资源的权利。
满足以上要求,不是总经理的其他高管也可以做最高管理者。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-9 11:12:43 | 显示全部楼层
jiade1990214 发表于 2021-12-9 11:06
13485中关于最高管理者的定义引用至9000,为在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,最高管理者在组织内 ...

好的,谢谢~
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药士
发表于 2021-12-9 11:25:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 richard95 于 2021-12-9 11:30 编辑

这很好理解啊,主要负责人负责组织管理评审,但这个管理评审可以由总经理主持。
就像开会,
主要负责人通知安排开会,但这个会议,不一定非要主要负责人主持,也可以由总经理主持。(就像股东可以要求开股东会,但他本人不一定主持)

而后,对于管理评审会议的决议,可以由总经理负责实施,然后由主要负责人复核,审核落实情况。
就像董事长和总经理的关系类似
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药徒
发表于 2021-12-9 13:36:34 | 显示全部楼层
看高层领导们怎么定谁
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药徒
发表于 2021-12-9 16:53:29 | 显示全部楼层
首先法规要求谁干的,就得谁来干,不干也得承担责任。其次法规没要求的,实际谁干,在能解释通的情况下就写谁啊,这样你的文件才能执行下去。
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药徒
发表于 2021-12-10 08:16:20 | 显示全部楼层
企业负责人是第一责任人,但干活的是总经理
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发表于 2021-12-10 08:48:58 | 显示全部楼层
看着评论,受教了
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药徒
发表于 2021-12-10 08:59:40 | 显示全部楼层
企业负责人负责法律相关事宜,总经理负责企业日常运营相关工作!
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药徒
发表于 2021-12-10 09:05:21 | 显示全部楼层
从职责上来看,总经理来推行执行就可以
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药徒
发表于 2021-12-10 16:24:15 | 显示全部楼层
企业负责人。因为出了事 他要第一个背锅。
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药徒
发表于 2021-12-11 19:07:46 | 显示全部楼层
理论上企业负责人是实际控制者,受法人和董事长委托进行最高权限的日常管理。他的正式头衔本应该是总经理,或者CEO。此时他再任命一个总经理就重叠了,应该二选一。要么自己退居幕后让出企业负责人,要么把总经理改为常务副总协助自己工作。
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药徒
发表于 2021-12-11 19:08:38 | 显示全部楼层
管代是协助总经理做管理,管代没有直接行政管辖权
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药徒
发表于 2021-12-14 11:24:14 | 显示全部楼层
这俩,谁官小,谁主持
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药徒
发表于 2021-12-14 11:57:53 | 显示全部楼层
绝对是企业负责人主持!
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