刻痕片脆碎度

幽幽南山居士 · 发表于 2022-6-28 09:08:16

建议测,要不然CDE会让你发补的.

bj02 · 发表于 2022-6-28 09:08:16

法规里支持的都是测脆碎度
能调整还是调整吧，这个硬度确实小点

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 09:10:17

汉字太少发表于 2022-6-28 09:05
他没有依据，大多数评论都没考虑到你这是研究阶段。

估计这位老师没有考虑到我这是研究阶段

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 09:11:38

烨夏平发表于 2022-6-28 09:04
患者掰开服用留下来的药片由自己负责啦，每个人掰开之后的都还不一样呢，你的刻痕不能保证每片掰开之后的 ...

我也是这么想的半片不测脆碎度了但是没有法规依据说服不了甲方

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 09:12:22

汉字太少发表于 2022-6-28 09:03
人家这是研究，中试放大，不是日常生产。

估计“木木杨”这位老师以为我是生产

猫咪特工 · 发表于 2022-6-28 09:13:11

汉字太少发表于 2022-06-28 09:05
他没有依据，大多数评论都没考虑到你这是研究阶段。

研发啊还吃半片那就测

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 09:13:53

drea221 发表于 2022-6-28 07:35
我认为不能检测半片，坐等老师指导

关键是CDE发的那个刻痕研究要做半片刻痕研究

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 09:15:21

汉字太少发表于 2022-6-28 09:01
如果是这样，片子质量本来就不合格，调整配方才是正道。

唉，回去调处方的现在看来可能性比较大了

asd2997610 · 发表于 2022-6-28 09:22:20

汉字太少发表于 2022-6-28 09:02
赶紧看一下20年发的指导原则，你这都是老黄历了

确实确实，新的在这

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 09:25:59

幽幽南山居士发表于 2022-6-28 09:08
建议测,要不然CDE会让你发补的.

就是担心这个，所以找政策法规或者成功案例有不测的

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 09:26:43

bj02 发表于 2022-6-28 09:08
法规里支持的都是测脆碎度
能调整还是调整吧，这个硬度确实小点

嗯嗯，回去调处方已经提上了日程

swylove1987 · 发表于 2022-6-28 10:21:12

兴奋你我发表于 2022-6-28 07:49
我们就不测半片，有啥意义，难道你们要需要喝半片

刻痕片就是为了吃半片才设计的吧

swylove1987 · 发表于 2022-6-28 10:22:29

楼主看下14楼的材料

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 10:40:03

swylove1987 发表于 2022-6-28 10:22
楼主看下14楼的材料

那个指导原则是吧，这个我知道，就是参照这个做的刻痕研究

兴奋你我 · 发表于 2022-6-28 12:53:02

建议把半片标准重新考虑下，法规也不是所有的都合适。

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-28 21:21:29

兴奋你我发表于 2022-6-28 12:53
建议把半片标准重新考虑下，法规也不是所有的都合适。

好的谢谢老师

候振轩 · 发表于 2022-7-12 14:02:47

测脆碎度是为了以免包装、运输过程中发生磨损或破碎，你又不会掰开运输和包装，仅在使用环境才涉及，我觉得应该是测整片吧

[研发注册] 刻痕片脆碎度