请教：GMP专人与专职人员的区别

flying · 发表于 2011-11-30 10:05:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

GMP专人与专职人员的要求是否有区别，GMP第269条对于不良反应要求专职人员负责管理，而其他地方都要求专人负责，两者要求是否有区别。

ROY324 · 发表于 2011-11-30 10:17:05

专职人员可能是指这个人的主要工作就是不良反应，所有不良反应的事项应该都由该人负责；专人是指该项事物有指定的人员去做，但不是这个人的主要工作，也可以由别人去做这个事项。

南席 · 发表于 2011-11-30 10:26:54

楼上说得对，专职是主要职责，专人是专门的人

怀谷 · 发表于 2011-11-30 10:31:06

ROY324 发表于 2011-11-30 10:17
专职人员可能是指这个人的主要工作就是不良反应，所有不良反应的事项应该都由该人负责；专人是指该项事物有 ...

同意您对专职人员的定义，不同意专人“不是主要工作”的提法:工作肯定重要，这个专人除负责“此”项工作外，还负责“彼”项工作。
另外，专职、专人都要经过培训、考核、授权。

kingphage · 发表于 2011-11-30 10:56:02

个人理解：
专职人员是指人员不能随便异动和调整。重视的是特定的个人。
专人是指不能没有人做。重视的是岗位和工作内容。
至于是不是该岗位或员工的主要工作，那就不一定了。

fengyu1982 · 发表于 2011-11-30 11:16:19

学习观摩！顶！

liyafen66 · 发表于 2011-11-30 11:59:09

哦，了解了！

tcme · 发表于 2011-11-30 12:26:19

专人：专门指派某人，相对比较固定，专人干这件事也可以干那件事；
专职人员：职业是专一的，就是专门指派某人，固定，专门干某件事；

wuguanghui953 · 发表于 2011-11-30 13:17:40

学习，了解。

雨中行 · 发表于 2011-11-30 14:01:50

学习学习。

爱家奔奔 · 发表于 2011-12-1 10:28:56

我个人比较偏向于“专职人员是指人员不能随便异动和调整。重视的是特定的个人。
专人是指不能没有人做。重视的是岗位和工作内容。” 这个理解

影子树 · 发表于 2011-12-1 15:02:19

学习，了解。

lxzxd007 · 发表于 2011-12-1 20:38:39

本帖最后由 lxzxd007 于 2011-12-1 20:38 编辑

发个文件指名XXX负责不良反应，并且报药监局备案。那么这个人就是专职人员。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-31 08:53:48

kingphage 发表于 2011-11-30 10:56
个人理解：
专职人员是指人员不能随便异动和调整。重视的是特定的个人。
专人是指不能没有人做。重视的是 ...

同意这种观点

轰天乌驹 · 发表于 2012-3-31 13:39:07

同路学习了

平淡美 · 发表于 2012-11-15 15:50:14

我下了2次都下不下来

liyajun · 发表于 2012-11-16 22:43:17

不良反应应该是专人

hyz123 · 发表于 2012-11-20 14:48:26

谢谢楼主啦

twct00 · 发表于 2020-7-10 09:48:49

对此也是不太了解，学习了