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[生产制造] B级区常用物品灭菌时限

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药徒
发表于 2022-10-11 14:45:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,关于B级区的常用物品,比如镊子,扳手,酒精喷壶类物品多久灭菌一次?有相关法规文献规定吗
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药徒
发表于 2022-10-11 14:56:35 | 显示全部楼层
我们是每天都进行一次湿热灭菌
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药徒
发表于 2022-10-11 14:57:18 | 显示全部楼层
做验证啊,在你的有效期内使用就可以
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药仙
发表于 2022-10-11 15:32:18 | 显示全部楼层
没有法规  自行评估
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药仙
发表于 2022-10-11 15:33:04 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-11 15:32
没有法规  自行评估

进A的每次  B的一般跟环境效期  或者一周
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药徒
发表于 2022-10-11 15:46:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 D。 于 2022-10-11 15:47 编辑

每批生产前灭菌。
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药徒
发表于 2022-10-11 15:51:46 | 显示全部楼层
这种常规耐热物品的准备一般都是生产前一天灭菌准备的。
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药师
发表于 2022-10-11 16:45:28 | 显示全部楼层
通常每批,随环境消毒(如VHP)或湿热灭菌
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药徒
发表于 2022-10-11 16:51:54 | 显示全部楼层
生产使用前头天灭菌,次日使用,对无菌制剂而言风险更为可控

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药生
发表于 2022-10-11 17:00:36 | 显示全部楼层
我们基本是和批次时间一样,不能串用。就是说灭菌后放到哪个房间就是一直在哪个房间,直到这批产品生产结束。我们产品一批的话最长不会超过三天。并且像镊子这种,在A级操作后就一直放在A级区,如果拿到B级区域的话,就不能用了,直接拿出房间。
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药徒
发表于 2022-10-11 18:42:47 | 显示全部楼层
自己定的,不过以前B级的东西每天都会消毒。灭菌的话跟着A级的东西一起灭
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药徒
发表于 2022-10-12 07:22:36 | 显示全部楼层

没有法规  自行评估
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 10:34:46 来自手机 | 显示全部楼层
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