更衣室是否可以不设隔离凳？

piao0923 · 发表于 2012-11-5 19:48:29

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今天在听老外讲课时（我们是固体制剂），老外说更衣室不用设隔离凳，不设隔离凳不知该如何换鞋，不知有没有哪家企业是没设隔离凳的，你们是怎么操作的，怎么换鞋的？

河西智叟 · 发表于 2012-11-5 20:08:25

可以不设的呀，我们是无菌的，本来就是站着穿的，凳子不是为了坐着穿鞋，而是放全套行头，以便穿着的。。。金鸡独立有点难的话，呼吸袋拆开放在地上就可以站了。。。凳子也被视为污染源。

秋天的风 · 发表于 2012-11-5 20:21:28

如果凳子也被视为污染源，还放在更衣室干什么？那出去就可以了。。。

都被折腾神经了。。。

qilv · 发表于 2012-11-5 20:29:52

设了好像很不方便喔

yongge · 发表于 2012-11-5 21:15:25

固体制剂到没有那么严格，也无需无菌更衣，更衣室不必放置隔离凳，如果空间允许，也可以放置，但隔离凳要便于清洁

lxzxd007 · 发表于 2012-11-5 22:02:45

隔离凳是隔离为主？还是凳为主？

piao0923 · 发表于 2012-11-5 22:11:30

我说的隔离登是指：坐着上面脱鞋，然后转身，再穿另外一边的鞋，可以存放鞋子的那种隔离凳，主要功能是隔离和供人员坐着换鞋用。老外说不要这个东西，我就很纳闷，不要这个，如何换鞋。

河西智叟 · 发表于 2012-11-6 08:18:23

“秋天的风你自己想一想，你的做法符合逻辑吗？凳子不干净，地上倒干净？发表于昨天 20:19 ”你自己想一想，凳子上的是要穿到身上的，地上的是废弃的，不合理吗？凳子只是比地面高一点，都是会有尘埃掉落的地方，能说谁比谁更干净？这个说法很主观，给人的感觉马桶水箱里放出的水比厨房水箱里放出来的干净。。其实他们来自同一条水管

河西智叟 · 发表于 2012-11-6 08:23:32

piao0923 发表于 2012-11-5 22:11
我说的隔离登是指：坐着上面脱鞋，然后转身，再穿另外一边的鞋，可以存放鞋子的那种隔离凳，主要功能是隔离 ...

我觉得不要也行，则只要有地方存放鞋子，换鞋不一定非坐着。。至于隔离，有个表示就好。。。高速你一个真实的笑话，一次一个美女检查员来公司检查，她穿的是筒裙，结果跨越的时候双腿叉开着骑在了中央，结果是皮开裙破，围着件白大褂落荒而走。。。

。。

zsd680116 · 发表于 2012-11-6 08:41:19

为的是防范直接穿越，如素质达到还可以，但初期还是要要的。

ag231 · 发表于 2012-11-6 08:41:20

河西智叟发表于 2012-11-6 08:23
我觉得不要也行，则只要有地方存放鞋子，换鞋不一定非坐着。。至于隔离，有个表示就好。。。高速你一个真 ...

还是要看实际情况如果在可接受的风险范围内不一定非要有隔离凳的

piao0923 · 发表于 2012-11-6 08:59:30

河西智叟发表于 2012-11-6 08:18
“秋天的风你自己想一想，你的做法符合逻辑吗？凳子不干净，地上倒干净？发表于昨天 20:19 ”你自己想 ...

好像有点道理。

野性之吻 · 发表于 2012-11-7 20:36:37

本帖最后由 867323093 于 2012-11-7 20:50 编辑

固体制剂，  我家是穿着普通的工作鞋然后进入更衣先换工作鞋然后进去脱普通工作服再到穿洁净服然后直接进生产区
隔离凳说实话没什么用

我都想不换鞋直接进  虽然都不认同这样的想法

觉得有隔离凳  反倒很麻烦有一条线有啥不行的

野性之吻 · 发表于 2012-11-7 20:54:11

觉得这个帖子很值得我们思考有利于我们的实际应用

野性之吻 · 发表于 2012-11-7 20:54:44

ag231 发表于 2012-11-6 08:41
还是要看实际情况如果在可接受的风险范围内不一定非要有隔离凳的

有什么风险呢？呵呵

野性之吻 · 发表于 2012-11-7 21:03:54

zsd680116 发表于 2012-11-6 08:41
为的是防范直接穿越，如素质达到还可以，但初期还是要要的。

有凳子就不直接穿越了啊？呵呵

mosmall · 发表于 2012-11-7 21:21:36

先来看看GMP指南怎么说的

非常同意 @zsd680116 的说法
其实最开始，隔离凳是个非常伟大的发明，简单粗暴的告诉你，不能直接穿你的鞋进去，你要加入洁净区了。后来大家慢慢喜欢上它了，好歹可以坐一下，不用跳来跳去穿鞋。
隔离凳一般设置在最外边的更衣开始处，本来洁净度就不高，说它是个多大的污染源，不敢苟同。

石头968 · 发表于 2012-11-7 21:31:17

河西智叟发表于 2012-11-5 20:08
可以不设的呀，我们是无菌的，本来就是站着穿的，凳子不是为了坐着穿鞋，而是放全套行头，以便穿着的。。。 ...

讨论的不是无菌更衣
无菌更衣肯定更不需要凳子

石头968 · 发表于 2012-11-7 21:32:22

qilv 发表于 2012-11-5 20:29
设了好像很不方便喔

多一道硬隔离而已，风险与利益同在

石头968 · 发表于 2012-11-7 21:32:43

yongge 发表于 2012-11-5 21:15
固体制剂到没有那么严格，也无需无菌更衣，更衣室不必放置隔离凳，如果空间允许，也可以放置，但隔离凳要便 ...

有道理

更衣室是否可以不设隔离凳？

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