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[质量保证QA] 传递窗是否需要做沉降菌检测??

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发表于 2012-11-9 13:40:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:化验室的传递窗是否需要做沉降菌测试呢????有什么依据???
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药徒
发表于 2012-11-9 14:23:26 | 显示全部楼层
是不是可以这样理解
传递窗相当于洁净区内的A级送风,但是其实不是A级。
他所起的作用就是对物料的一种净化。起的是缓冲的作用。
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发表于 2012-11-9 14:40:43 | 显示全部楼层
哪位专家讲解讲解?我觉得应该不用吧。物流通道我们都不做的,只是进出物料有规定,且物料、窗需要消毒。
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药徒
发表于 2012-11-9 15:01:15 | 显示全部楼层
化验室的传递窗是否需要做沉降菌测试是根据传递窗本身的作用来的。车间有传递窗具有A级送风系统与紫外,粒子和沉降菌都监控的,这种传递窗用来“净物”的,要求比较高。还有一种就一个紫外灯的,没有自净能力的就没做,只按照SOP操作就可以了。

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赞同  发表于 2013-12-31 09:44
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药徒
发表于 2012-11-9 15:19:47 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2012-11-9 16:13:31 | 显示全部楼层
个人认为没必要
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药徒
发表于 2012-11-9 16:15:29 | 显示全部楼层
传递窗用途是什么,用途不一样采取的手段也不一样。
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药徒
发表于 2012-11-9 16:27:13 | 显示全部楼层
用不着吧,又不是暴露产品
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药徒
发表于 2012-11-9 16:28:08 | 显示全部楼层
我们作为物流通道  没做过
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药师
发表于 2012-11-9 19:05:51 | 显示全部楼层
不是暴漏环境,但是静态是否也要符合高级别要求啊!
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药徒
发表于 2012-11-9 19:17:36 | 显示全部楼层
个人认为没必要
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药士
发表于 2012-11-9 19:30:36 | 显示全部楼层
这次做验证的时候检测了一下风速,主要是想看看自净能力!沉降菌就不需要了吧
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药徒
发表于 2012-11-9 19:34:51 | 显示全部楼层
主要看你的用途
如果起净化作用,风速这些要做,还要做密封性
如果有紫外消毒,消毒效果要做
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药徒
发表于 2012-11-10 16:29:14 | 显示全部楼层
目前没有做,传递窗就是缓冲+净化作用嘛,保证相对负压就行了吧嘛
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药徒
发表于 2012-11-10 16:46:07 | 显示全部楼层
学习了,感谢各位的讨论
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发表于 2013-1-17 09:45:33 | 显示全部楼层
学习了!看用途了!
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药徒
发表于 2013-12-22 20:34:36 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2013-12-31 09:37:27 | 显示全部楼层
我们是自净传递窗,只是在验证时测了风速、沉降菌。
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药徒
发表于 2013-12-31 09:42:23 | 显示全部楼层
紫外灯要检测的,沉降菌没见过相关标准要求。
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