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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 关于工艺规程和SOP的一致性
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楼主: 九五二七
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[质量保证QA] 关于工艺规程和SOP的一致性

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灰灰12345
药徒
发表于 2024-2-17 10:18:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

新年快乐，拿金币
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苏州奥咨达咨询
药徒
发表于 2024-2-18 07:23:20 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

可能是工艺验证后，工艺规程没有及时修订，工艺验证不能随机取吧，得确定最低值和最高值
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Kiran
药徒
发表于 2024-2-18 09:02:05 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢楼主，新年快乐
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杨刚
药徒
发表于 2024-2-18 09:12:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

新年快乐!龙年大吉！
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柠檬糖の大叔
药士
发表于 2024-2-18 09:13:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

新年快乐!龙年大吉！
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golddragon
发表于 2024-2-18 09:14:41 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

领个金币，谢谢大佬
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是是非非
药徒
发表于 2024-2-18 09:14:43 | 显示全部楼层

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我先拿金币再说，我不管
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不和傻瓜论长短
药徒
发表于 2024-2-18 09:18:55 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

我也先拿金币再说，我不管
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刘小懒、
药徒
发表于 2024-2-18 09:19:43 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

我也先拿金币再说，我不管
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zsj359
药徒
发表于 2024-2-18 09:26:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

我是为了金币来的
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影月殇琉璃
药徒
发表于 2024-2-18 09:30:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

看公司要求，可以分开，也可以合并
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张小花
发表于 2024-2-18 09:35:04 | 显示全部楼层

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谢谢老板，龙年大吉
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smile77li
发表于 2024-2-18 09:38:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

新年快乐呀
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听雪落下的声音
药徒
发表于 2024-2-18 09:43:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币


新年快乐，拿金币
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那年，那男孩
药徒
发表于 2024-2-18 09:49:41 | 显示全部楼层

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我试试还能拿到金币不了
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小林77
药徒
发表于 2024-2-18 09:50:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

我也想拿金币。话说你说的工艺验证是PPQ还是PV，PPQ不是验证范围的。工艺规程写的是工艺范围是多少，然后我要操作在什么样的范围内，操作范围没有超出工艺范围就可以。
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-w-
药徒
发表于 2024-2-18 10:02:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

我先拿金币再说，我不管
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施素垒
药徒
发表于 2024-2-18 10:04:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

验证要与注册的工艺一致，否则，走变更流程
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爱笑的一天
药徒
发表于 2024-2-18 10:09:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

新年快乐，验证就是对已制定参数范围的证实，SOP还是和工规完全一致的为好
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wiNTerz
发表于 2024-2-18 10:09:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

新年快乐
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