关于工艺规程和SOP的一致性

zuzi1945 · 发表于 2024-2-18 11:54:34

开工大吉，谢谢

白熊猫 · 发表于 2024-2-18 13:30:41

最好是一致的，可以工艺验证完毕报再注册的时候改成一致吧。

许大宝 · 发表于 2024-2-18 15:55:26

我觉得肯定是要一致的，工艺验证报告最后会列一个cpp，你起草工艺规程的时候肯定是根据验证报告来的，并不是说收紧就可以缩小范围的，肯定是需要给一个解释的吧

恶痞花花 · 发表于 2024-2-18 16:03:59

不一致就是问题的来源，需要解释的，都是问题

花牛犊 · 发表于 2024-2-18 16:04:17

没了吗？看来大家摸鱼的功夫真的是强啊

Kiran · 发表于 2024-2-18 16:09:27

取值怎么来的，随机取也得有个依据吧

死库水 · 发表于 2024-2-18 16:35:32

勿钻牛角尖，SOP是提供给操作人员的，收严是指商业批验证通过后用里面的某个参数（如验证10,20,30生产均合格，就用20℃作为日常的），如果他表述是某个小范围，那多半是考虑到了仪器误差，个人认为从商业批成功后到持续确认报告出来的这一段时间不宜使用此种描述；至于楼主的1,2,两种方式，俺只能来句风险自担

893410491 · 发表于 2024-2-18 22:44:40

好，但伟哥还玩大于十个字

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北斗12 · 发表于 2024-2-19 07:55:41

我们是工艺规程包括sop

lootion12 · 发表于 2024-2-19 08:04:49

新年快乐

qdxuanyu · 发表于 2024-2-19 08:04:53

不知道这个答案是什么。好像试生产和研发混杂在一起，弄不清楚

若水三千1 · 发表于 2024-2-19 08:58:37

我觉得吧，要么是图省事，要么是图省钱

草民 · 发表于 2024-2-19 09:18:06

学习学习！！！！！！！！

杨刚 · 发表于 2024-2-19 09:25:45

谢谢老板，龙年大吉

Belle001 · 发表于 2024-2-19 09:31:32

我先拿金币再说，我不管

Belle001 · 发表于 2024-2-19 09:32:24

学习学习，挺有用的问题

zcx9527 · 发表于 2024-2-19 09:33:44

我也先拿金币再说，我不管

迷途小书童2023 · 发表于 2024-2-19 09:59:21

新年快乐，金币拿来

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百草苑 · 发表于 2024-2-19 10:44:44

必须要一致啊，以实际验证的结果为准，有数据支持才行。

潮帥Svip · 发表于 2024-2-19 11:23:23

支持一下，学习学习。。

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