洁净间环境监测和纯化水监测频次探讨

马进

王涛xyj 发表于 2024-5-8 11:45
这句话很好，请问一下，法规上有这句话吗“各企业可根据自己的风险管理制定监测周期”，有的话，出自哪个 ...

给你讲道理你要耍流氓，既然要说法规那咋就说法规嘛，法不令行即可，既然没有法规明确周期我为啥不能自己定。
ICHQ9是拿来干嘛的呢

马进

953897287 发表于 2024-5-8 11:44
一个季度生产一批，你觉得这种情况下，净化空调和纯化水系统会正常运行？当然，如果家大业大，不差钱，当 ...

如果停机那就没必要说监测频率了，使用前重新验证确认合格再用。还有啥好想的呢

陈L

953897287 发表于 2024-05-08 08:27
环境监测，可以做完净化空调系统确认后停机，生产前重新启动，将洁净区清洁消毒后进行环境监测，合格后进行生产即可。
纯化水系统同理，PQ做完前两个阶段，收集数据进行评估。生产前重新启动，纯化水系统整体消毒，各用水点进行取样检测，合格后投入使用。

你说的搞完卫生后环境监测，这里是测静态还是动态？

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陈L

王涛xyj 发表于 2024-05-08 11:38
从风险角度考虑，水机不停机，保持日常循环，保存期满排空重新制备，空调保证每周运行1小时，每月定期全面打扰卫生，，只是不做日常监测。。生产前做一次全项目检测，这样我认为可以保证生产前能及时投入使用。。

。生产前的全面检测，粒子微生物是静态还是动态

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