2025版药典更新后需要走变更吗？

胜过一切 · 发表于 2025-7-12 09:08:44

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2025版药典更新后需要走变更吗？不影响检测方法、限度等，只更改公司文件中的“引用标准”，2020版修改为2025版，需要走变更程序吗？求大佬解答

王凯博 · 发表于 2025-7-12 09:51:54

片面了，纯化水，空调内容都有变化

寂寞雨中行 · 发表于 2025-7-12 10:29:12

肯定需要走变更程序了，不过变更分为重大变更、中待变更和微小变更，做好评估做好相应的变更程序

鲁南冯 · 发表于 2025-7-12 21:39:16

你走变更一点毛病没有，无非是有一部分工作量而已。你不走变更，审计人员会不停的问题。另：本次药典变动这么大，你为什么说没有改动内容哪？还是你不知道变动的是那些地方啊？

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-7-13 09:47:10

王凯博发表于 2025-7-12 09:51
片面了，纯化水，空调内容都有变化

老师空调哪里变了

ceq518 · 发表于 2025-7-13 18:28:26

别忘了你们公司的变更规程，不要有章不循！

小月dq7 · 发表于 2025-7-13 21:30:09

药典更新，首先是要对标进行差距分析和风险评估，依据评估结果制定实施方案。按照变更控制程序发起变更

[变更管理] 2025版药典更新后需要走变更吗？