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[文件系统] 按新版GMP要求,是否应设置专门的文件QA?

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药徒
发表于 2013-3-5 11:44:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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按新版GMP要求,是否应设置专门的文件QA?
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药徒
发表于 2013-3-5 11:46:04 | 显示全部楼层
只要有专人负责就好,不需要特意再设立一个岗位
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药徒
发表于 2013-3-5 11:47:36 | 显示全部楼层
看企业的规模了  文件过多  可以在质量部设置单独的岗位  称之为文件管理员
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药徒
发表于 2013-3-5 11:48:40 | 显示全部楼层
只要岗位职责,有人负责就行了!!!
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药徒
发表于 2013-3-5 11:52:22 | 显示全部楼层
我看要,饭堂也弄饭堂QA,吃起也放心嘛
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药徒
发表于 2013-3-5 11:54:57 | 显示全部楼层
不是新版GMP要求,一致以来都需要设立专门的文件管理员,负责按有关规定对文件进行归档、复制、保存、借阅、回收和销毁文件;
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药师
发表于 2013-3-5 11:56:25 | 显示全部楼层
对,不是GMP要求,是按实际需求来设。
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药徒
发表于 2013-3-5 12:01:41 | 显示全部楼层
按企业规模 实际管理需求  设置文件管理员
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药徒
发表于 2013-3-5 12:34:25 | 显示全部楼层
QA必须设文件管理员
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药徒
发表于 2013-3-5 13:01:35 | 显示全部楼层
文件管理员可以有,但职责可能不单单是文件管理,看你公司需求了是专职还是兼职
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药徒
发表于 2013-3-5 13:10:25 | 显示全部楼层
这个可以有
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药徒
发表于 2013-3-5 13:15:51 | 显示全部楼层
都是现场QA兼职文件QA
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药徒
发表于 2013-3-5 13:22:34 | 显示全部楼层
这个跟GMP没冲突,但是设置起来,就提高成本了呀,这样老板就不愿意啦!
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药生
发表于 2013-3-5 13:22:39 | 显示全部楼层
没有专职的,都是兼职的。{:soso_e113:},得看企业规模吧。
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药士
发表于 2013-3-5 13:24:18 | 显示全部楼层
有人管理有人负责,不要在乎形式,主要是有效可控
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药徒
发表于 2013-3-5 13:30:19 | 显示全部楼层
根据企业自己发展的需要自行规定
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发表于 2013-3-5 13:40:10 | 显示全部楼层
我们也是有专门的文件管理员,因为文件系统是比较大,需要这样的岗位
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药徒
发表于 2013-3-5 13:45:42 | 显示全部楼层
事情有人做就好。
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药徒
发表于 2013-3-5 13:45:42 | 显示全部楼层
事情有人做就好。
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药徒
发表于 2013-3-5 13:48:52 | 显示全部楼层
应由专人管理公司文件。
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