验证与风险评估

LIYONGXIA504401 · 发表于 2013-4-24 10:26:19

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有点迷惑了，是先做验证还是通过风险评估来确定怎么做验证

微雨独殇 · 发表于 2013-4-24 10:31:03

风险评估确定验证的内容

微雨独殇 · 发表于 2013-4-24 10:31:38

程度和范围

zyq2011 · 发表于 2013-4-24 10:41:41

风险评估确定验证内容的程度和范围，验证内容的程度和范围的结论支持风险评估的假设

石头968 · 发表于 2013-4-24 10:50:07

验证前、后都有可能做风险评估。
验证前必须做，确定验证的范围和程度。
验证后，验证结果异常，或者验证过程偏差，也要评估一下，确定下一步如何进展。
至于是不是一定要单独的文件化的XXXX，自己掌握。

追风者 · 发表于 2013-4-24 10:52:12

石头968 发表于 2013-4-24 10:50
验证前、后都有可能做风险评估。
验证前必须做，确定验证的范围和程度。
验证后，验证结果异常，或者验证 ...

同意看法！

wangcy200808 · 发表于 2013-4-24 10:53:11

石头说的好啊，就是这样

踏雪无痕 · 发表于 2013-4-24 10:53:36

风险评估无处不在，验证前、验证过程中、验证后可能都需要风险评估，个人认为在验证它就是一种手段或者工具

devoter2000 · 发表于 2013-4-24 10:57:22

对新的系统或者设备，感觉应是风险评估在先

岁寒三友 · 发表于 2013-4-24 10:58:06

昨晚的yy你肯定没参加，先评估再验证

tsingsea · 发表于 2013-4-24 11:01:24

这个不要纠结，如果是新安装设备，先验证。如果，是在验证的话，就应该由质量回顾来确定验证范围及验证程度。

冰城小熊 · 发表于 2013-4-24 11:41:53

我们现在的做法是先进行风险评估，然后做验证，在做验证方案的时候要将风险评估的内容放进去，及采取的措施要描述清楚。验证的时候有针对性的对于高风险位置进行验证，通过验证说明采取的措施能够将风险降低下来！也说明验证效果！

yuansoul · 发表于 2013-4-24 11:59:12

先风险，评估做不做验证；再风险，验证怎么做；再风险，验证结果有效；再风险，啥事又在做验证

静夜思雨 · 发表于 2013-4-24 12:29:31

穿插进行吧？{:soso_e113:}

456公里 · 发表于 2013-4-24 13:02:04

楼上说的均是正解

康裕冻客 · 发表于 2013-4-24 13:26:50

基本流程就是先风险评估，当然是你现有措施上进行评估，确定了风险等级比较高，那么你要采取改进措施，而改进错是是否有效，你需要通过验证来说明，等验证结束后你可以再评估，最后你把风险等级都降到了你可接受的低风险（有可能有中风险），就可以了。

tsingsea · 发表于 2013-4-25 08:26:34

tsingsea 发表于 2013-4-24 11:01
这个不要纠结，如果是新安装设备，先验证。如果，是在验证的话，就应该由质量回顾来确定验证范围及验证程度 ...

你的观点非常好！你是对的！

LIYONGXIA504401 · 发表于 2013-4-26 13:40:16

多谢诸位大师，我现在好象明白了吴军老师的那句话“风险就是一个美丽的谎言”，其实原来我们都在做，就是没有文字的给别人看而已。

747481886 · 发表于 2013-4-26 14:24:07

大家说的都很好

愿你 · 发表于 2013-4-26 14:30:37

应该先进行风险评估后再进行验证，验证后设备运行一段时间后再进行回顾性的风险评估。

[确认&验证] 验证与风险评估