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向前辈请教:质量控制这一部分的风险是?

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药仙
发表于 2013-5-20 18:24:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,也算小小婆婆丁考考您啦:)

别介意,或者您分析一下质量控制这部分的风险管控该怎么抓?

然后我把我的发给您,您给指点一下,谢谢。
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大师
发表于 2013-5-20 18:36:49 | 显示全部楼层
这个问题太牛了,很考人
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大师
发表于 2013-5-20 18:37:09 | 显示全部楼层
这个问题太牛了,很考人

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那你就参合一下喽  详情 回复 发表于 2013-5-20 19:04
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药生
发表于 2013-5-20 19:02:54 | 显示全部楼层
还没有成型的东西,不过你这个提议很好,给我几天时间,我写写,然后找你去交流下,反正我知道你在哪

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什么情况,你地下党还是特务?  详情 回复 发表于 2013-5-20 19:12
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药仙
 楼主| 发表于 2013-5-20 19:04:42 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-5-20 18:37
这个问题太牛了,很考人

那你就参合一下喽
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药仙
 楼主| 发表于 2013-5-20 19:12:14 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-5-20 19:02
还没有成型的东西,不过你这个提议很好,给我几天时间,我写写,然后找你去交流下,反正我知道你在哪

什么情况,你地下党还是特务?
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药生
发表于 2013-5-20 19:16:53 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2013-5-20 19:12
什么情况,你地下党还是特务?

我就做你隔壁办公室啊。
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药徒
发表于 2013-5-20 19:31:45 | 显示全部楼层
短短问题考倒一片。。。。
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药徒
发表于 2013-5-20 19:35:58 | 显示全部楼层
静待高人拨云见日。
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大师
发表于 2013-5-20 20:14:06 来自手机 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-5-20 19:02
还没有成型的东西,不过你这个提议很好,给我几天时间,我写写,然后找你去交流下,反正我知道你在哪

就你们俩谈?敢。给我看看。
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大师
发表于 2013-5-20 20:14:08 来自手机 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-5-20 19:02
还没有成型的东西,不过你这个提议很好,给我几天时间,我写写,然后找你去交流下,反正我知道你在哪

就你们俩谈?敢。给我看看。
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发表于 2013-5-20 20:23:21 | 显示全部楼层
静候高人发表高见!
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药生
发表于 2013-5-20 20:45:31 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-5-20 20:14
就你们俩谈?敢。给我看看。

到时候叫你
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药生
发表于 2013-5-20 21:15:18 | 显示全部楼层
风险无处不在,都存在风险。检验仪器、操作、试剂、环境。同样可以从人、机、料、法、环去分析,个人浅见。

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等于冇港  详情 回复 发表于 2013-5-21 21:46
等于冇港  详情 回复 发表于 2013-5-21 21:46
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发表于 2013-5-20 21:41:44 | 显示全部楼层
愈来愈有意思
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发表于 2013-5-20 21:56:29 | 显示全部楼层
真是太牛了
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药徒
发表于 2013-5-20 21:57:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 zjlshsh 于 2013-5-20 22:07 编辑

这个号是药仙的老号,{:soso_e100:}你那叫实验室控制而不叫质量控制哈哈哈
质量控制包括QA,你们是QC吧

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纠偏一下,QA是质量保证,概念不能搞错  发表于 2013-5-20 22:48
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药徒
发表于 2013-5-20 23:05:04 | 显示全部楼层
zjlshsh 发表于 2013-5-20 21:57
这个号是药仙的老号,你那叫实验室控制而不叫质量控制哈哈哈
质量控制包括QA,你们是QC吧

你说的不对吧,质量控制是QA+QC

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第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效行。 质量控制是药品生产质量管理规范的重要组成部分 质量控制(Quality Control,QC)也是质量...  发表于 2013-5-21 23:50
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药徒
发表于 2013-5-21 09:33:05 | 显示全部楼层
实际上质量控制分两大块,一个是现场监控和实验室检测{QA和QC},他们在企业质量风险管理中起着承上启下的作用,其主要风险来自其工作性质。
我们经常提到的一个词“警察"是对你们部门的最好形容,你们的风险主要是对犯罪嫌疑人(生产部门的生产要素)进行现场巡查与取证时的公正性和准确性。
取证的公正性是指QA现场取样的科学方法是否正确,它直接影响着对犯罪嫌疑人的犯罪证据的定性和量刑。所以取样存在二次污染的风险,需要验证和评估其准确性,对犯罪嫌疑人量刑的另一个因素是对物证进行实验室检测确认,你的所有检验方法的正确性直接影响到物证的有效性,故此存在误判错判的风险,需要验证和评估其风险,你们是警察,怎样确保公开、公正、准确的行使警察的权利与职责关系到犯罪嫌疑人的命运,所以围绕如何降低误差与差错是你们风险管理的基础工作和重点。
我正在做一个范文对警察的风险管理进行评价,过两天给楼主

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质量管理体系--质量保证(QA)--GMP--质量控制(QC)  发表于 2013-5-21 23:53
不能每天发一个吗  详情 回复 发表于 2013-5-21 21:47
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药徒
发表于 2013-5-21 09:40:45 | 显示全部楼层
期待各位大侠的帖子
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