专家答疑37、（答案14楼）轧盖后出瓶穿墙上方是否要送风保护？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-21 05:27:30

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-22 05:23 编辑

如题

岁寒三友 · 发表于 2013-5-22 05:22:26

答：如是B+A条件下轧盖，是有必要采取送风保护措施的，这是强化无菌操作器的重要措施；如在其它级别，通常没有必要。

五泉山 · 发表于 2013-5-21 06:14:25

我们送风保护了，我个人觉得没有必要。

yyqq868 · 发表于 2013-5-21 07:23:03

保持适当压差，防止污染

凌空飞翔 · 发表于 2013-5-21 08:07:30

有没有必要，关键是看你的控制措施有效性如何，最好进行风险评估。

开羽 · 发表于 2013-5-21 08:07:45

轧盖后认为密封已经完成，保持压差保证B级区不被污染即可，如果轧盖位于C/D级区域那么从无菌区域到压盖机的传送带，包括压盖机本身要A级送风，如果B级轧盖，轧盖后不需要A级送风保护。

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-21 08:25:35

没有必要的，

野性之吻 · 发表于 2013-5-21 08:26:43

应该有吧放置倒灌

yuansoul · 发表于 2013-5-21 08:27:55

目的，？？？啥目的？？没目的评价啥？压盖操作什么环境。没有这些内容。。。。赶紧补充条件

paul3122 · 发表于 2013-5-21 08:36:31

没必要，国家药品监督管理局最新指示

都市天空下 · 发表于 2013-5-21 08:55:02

最好采用层流传递窗，跨级别了。

无正文 · 发表于 2013-5-21 09:15:22

都市天空下发表于 2013-5-21 08:55
最好采用层流传递窗，跨级别了。

用传递窗的话，轧盖得加两个工人，灯检也得加人，老板愿意不？

hexiaohanyu · 发表于 2013-5-21 09:35:17

我认为不要，保持正压防止污染就行了，装个压差表定时监控。

coriolan · 发表于 2013-5-21 09:38:12

867323093 发表于 2013-5-21 08:26
应该有吧放置倒灌

保证压差就不会倒灌，仅仅防倒灌用不着送风保护来实现吧

开羽 · 发表于 2013-5-22 08:08:59

岁寒三友发表于 2013-5-22 05:22
答：如是B+A条件下轧盖，是有必要采取送风保护措施的，这是强化无菌操作器的重要措施；如在其它级别，通常没 ...

这个答案不明确，不认同。

793295036 · 发表于 2013-5-22 08:12:29

别画蛇添足！

开羽 · 发表于 2013-5-22 08:22:19

岁寒三友发表于 2013-5-22 05:22
答：如是B+A条件下轧盖，是有必要采取送风保护措施的，这是强化无菌操作器的重要措施；如在其它级别，通常没 ...

应该说所有会经过A级轧盖区域的传送带需要A级送风保护。防止传送带在其他区域污染后进入轧盖区域污染A级环境。不会进入A级区域的没有必要。

追风者 · 发表于 2013-5-23 08:32:48

yyqq868 发表于 2013-5-21 07:23
保持适当压差，防止污染

同意看法！

paul3122 · 发表于 2013-5-23 08:37:51

你的观点错了…… 真的~~

yuansoul · 发表于 2013-5-23 08:43:22

paul3122 发表于 2013-5-21 08:36
没必要，国家药品监督管理局最新指示

东边日出西边雨，朝令夕改的事情太多了

[专家答疑] 专家答疑37、（答案14楼）轧盖后出瓶穿墙上方是否要送风保护？