新版GMP各章节中需重点注意的问题（二）—愚公想改行整理

fylm123 · 发表于 2013-8-7 08:34:55

楼主辛苦了。

一路阳光 · 发表于 2013-8-7 14:37:58

老师辛苦，继续关注

qxth.com · 发表于 2013-8-8 17:35:29

很好，谢谢你啊，辛苦了~~

289623224 · 发表于 2013-8-8 20:09:59

谢谢老师整理学习学习

一剑靖宇 · 发表于 2013-8-15 21:01:04

，学习学习。太受益了

山高人为峰 · 发表于 2013-8-15 21:32:43

愚公就是这样的奉献精神顶

lushitian411 · 发表于 2013-8-31 11:14:28

学习了谢谢愚公

billp · 发表于 2013-9-8 21:32:02

很好的总结

。

min930 · 发表于 2013-9-19 17:06:44

⑶采用FFU（风机滤器单元）还有集中送风的形式，换气次数也不同。例如：FFU热量大，所以换气次数要高一些；
这句话是有问题的
1.应该采用FFU送风和空调机组集中送风的房间或区域。
2.FFU不是因为热量大才换气次数多，是为了维持单向流。
3.换气次数确定遵循洁净度和自净度的需求、设备产热产湿的排出、工作人员新风需求。

⑷在无菌关键区域，企业更应当将关注重点放在保证正确的气流模型方面。在C、D级有涡流的话，影响不大，但在A、B级就影响很大。例如，要考虑A级送风对B级的影响，A级回风有两种形式，一种是回风墙，一种是回到B级。对于后一种，如果因设备局限，B级回风面积不够大，回风很容易对B级造成干扰；
这条阐述的不清楚和不准确。
1.在无菌关键区域，企业除关注尘埃粒子及微生物指标外，更应当关注气流模型。
2.在C、D级有涡流的话，影响不大，但在A、B级就影响很大。基本正确，但不是说有涡流就绝对不行，B级也是乱流区。
3.A级回风有两种形式，一种是回风墙，一种是回到B级。这种表述比较混乱，A级回风通常是两种方式，通过回风墙（或夹道）或通过FFU侧取B级房间的风。
4.如果因设备局限，B级回风面积不够大，回风很容易对B级造成干扰。这句话只说对了一点点，夹道回风的方式已经避免了对B级的影响，不在讨论范围，对于A级直接侧取风B级面积只是影响的一个很小的因素，关键还是看HEPA与洁净室配合。

听过您的课，很想有问题时候能向您请教，当时不知道如和联系您，能否私信联系方式，谢谢！

彩虹 · 发表于 2013-9-19 21:41:51

学习学习。。。。

残伤 · 发表于 2013-9-20 16:29:16

向愚公大哥学习{:soso_e181:}

东泽620718 · 发表于 2013-10-21 21:40:38

学习学习。

xhf123456 · 发表于 2013-10-22 08:56:10

学习学习。。。。

温建萍 · 发表于 2013-10-22 09:12:43

路过学习下有启发，谢谢

王孑 · 发表于 2013-10-29 17:43:14

学习学习增长知识

一抹烟云 · 发表于 2013-10-29 20:46:32

氟利昂一般用HFA-134a替代了

追风者 · 发表于 2013-12-30 17:20:15

谢谢分享！

雄鸡 · 发表于 2014-1-6 09:08:40

学习下。

郭峰 · 发表于 2014-2-18 14:58:12

愚公很无私

lifubin0125 · 发表于 2014-2-18 20:11:59

谢谢分享知识，分享快乐！

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