对同行朋友陈欣“PK愚公想改行：对于288条款解读的不同意见”一贴的回复

yuansoul · 发表于 2014-7-3 10:14:14

玻璃杯发表于 2014-7-3 10:10
哪有火药味？

一氧化氮？

玻璃杯 · 发表于 2014-7-3 10:30:04

陈欣发表于 2014-7-3 07:22
中国也好，广东也好，搞质量受权人就是个错误，如果企业的受权人由总经理直接考核，那么永远起不到受权人 ...

其实我一直感觉药厂QA也应该是公务员

半拉木匠 · 发表于 2014-7-3 14:13:48

yuansoul 发表于 2014-7-3 10:13
1、委托方

2、就是不准许这样做。

好的知道了 th s

药仙 · 发表于 2014-7-3 15:45:29

陈欣发表于 2014-7-2 15:56
1、PK一次虽然来源于网络语，但是现在也逐渐适用在很多正规场合，别无他意，蒲公英就是一个网络，使用点儿网 ...

我认为双方都得签署放行文件

愚公想改行 · 发表于 2014-7-3 15:48:51

药仙发表于 2014-7-3 15:45
我认为双方都得签署放行文件

老哥最近忙啥去啦？好久没见你露面了。

药仙 · 发表于 2014-7-3 16:06:18

愚公想改行发表于 2014-7-3 15:48
老哥最近忙啥去啦？好久没见你露面了。

老犯错误，捂脸思过呢
现在个别坛友是大爷，他们可以损你，你还不能....

lovein1995 · 发表于 2014-7-3 16:26:27

{:soso_e154:}广东省对质量受权人的解读可不可以链接发一下，搜了没搜到

君瀹 · 发表于 2014-7-4 08:14:38

我是来学习的，很久没看到如此激烈的辩论了。其实说是辩论也不妥，这个只是对某一条条款的理解，大家的目的还是都想对质量这块多一点了解，探讨一下是极好的！

yekaizuibang · 发表于 2014-7-4 11:34:58

这讨论讨论就跑题了，我觉得愚公的观点可以借鉴，就我们公司内部来说，生产质量是由受托方来负责，委托方安排驻场QA进行监控，文件记录双方审核，受托方进行放行。

njhtxe@163.com · 发表于 2014-7-4 16:14:57

学习了。广东省的质量受权人是企业质量管理的最高人，一般要求企业质量负责人和质量受权人为一个人。

yuansoul · 发表于 2014-7-5 09:38:36

药仙发表于 2014-7-3 16:06
老犯错误，捂脸思过呢
现在个别坛友是大爷，他们可以损你，你还不能....

好的，我知道了，我以后会更含蓄的一些。谢谢提醒。

药仙 · 发表于 2014-7-5 10:48:52

yuansoul 发表于 2014-7-5 09:38
好的，我知道了，我以后会更含蓄的一些。谢谢提醒。

laod老弟英明

Rickzhen · 发表于 2014-7-8 00:38:07

为何不去看看EU GMP ANNEX 16呢？

关于QP放行的职责说的很清楚了。中国的AP制度不过是对EU QP的一个套用。有疑问的时候可以去看看最初的QP制度。链接如下：

http://ec.europa.eu/health/files ... _an16_200408_en.pdf

starrycit · 发表于 2014-7-8 09:31:12

陈欣发表于 2014-7-2 17:17
作为版主，你的言辞不妥，不要站在自己的角度上去看别人的问题都觉得没意义
因此，我也想你能否抛出一个 ...

真想给你再砸个蛋庆祝一下哈哈

厚德载物008 · 发表于 2014-7-8 11:40:42

叫交流最好，或者叫讨论

huigenghao · 发表于 2014-7-8 14:52:57

yuansoul 发表于 2014-7-3 06:36
我再进一步就此问题谈谈我的观点：委托方把产品“委托”给受托方生产，其实，最能保证产品质量可靠性的，是 ...

引用GMP条款，有理有据，很给力！

huigenghao · 发表于 2014-7-8 14:59:15

kington 发表于 2014-7-3 08:12
论坛，本就是个辨论的平台，无所谓正方、反方，要不存在争议，也就没有讨论的必要了。我支持！
再强调一 ...

同意你的观点，最后一句话中“当然，如果受托方在放行审核单中明确“允许本批次产品交付受托方”，那另当别论。"

这个怎么解释啊？

huigenghao · 发表于 2014-7-8 17:20:55

但是这种情形，是否委托企业还需要质量受权人再开方兴单啊？

yuansoul · 发表于 2014-7-8 17:38:02

starrycit 发表于 2014-7-8 09:31
真想给你再砸个蛋庆祝一下哈哈

砸我吧

starrycit · 发表于 2014-7-9 09:14:46

yuansoul 发表于 2014-7-8 17:38
砸我吧

哈哈为啥

[时立新（愚公）] 对同行朋友陈欣“PK愚公想改行：对于288条款解读的不同意见”一贴的回复