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紧急求助,新购三维运动混合机设备性能确认如何操作

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发表于 2014-10-25 09:45:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,大家好,小弟公司刚进了一台400L三维运动混合机,由使用部门编写性能确认方案;本来可以跟供应商要一些方案,可恶的供应商说不提供;现在需要自己写性能确认方案,方案里面有一些问题个人不是很懂,像里面的  最小体积装量、最大体积装量;混合时间、混合转速如何制定,混合后含量RSD如何制定(指南上说RSD≤3),请各位老师能指点一下。谢谢!越详细越好,最好能发个模板,{:soso_e113:}
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药生
发表于 2014-10-25 09:52:50 | 显示全部楼层
最小体积装量1/3、最大体积装量1/3;混合时间30分钟±10分钟(20.30.40)、混合转速确定1个就行比如60转/分钟,或者根据你品种的批量做。

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甚是  详情 回复 发表于 2014-10-25 11:53
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 楼主| 发表于 2014-10-25 10:09:43 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-10-25 09:52
最小体积装量1/3、最大体积装量1/3;混合时间30分钟±10分钟(20.30.40)、混合转速确定1个就行比如60转/分 ...

混合 后的 可接受标准 如何制定?
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药士
发表于 2014-10-25 10:12:26 | 显示全部楼层
主要是混合的均一性问题,相关设定参照说明书及你的产品特性设定,这个具体没办法说,论坛有相关验证
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 楼主| 发表于 2014-10-25 10:15:26 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-10-25 10:12
主要是混合的均一性问题,相关设定参照说明书及你的产品特性设定,这个具体没办法说,论坛有相关验证

能否 给发个链接!

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我找一下啊,稍等  详情 回复 发表于 2014-10-25 10:27
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药士
发表于 2014-10-25 10:27:52 | 显示全部楼层
ju52220 发表于 2014-10-25 10:15
能否 给发个链接!

我找一下啊,稍等
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药生
发表于 2014-10-25 10:36:22 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-10-25 09:52
最小体积装量1/3、最大体积装量1/3;混合时间30分钟±10分钟(20.30.40)、混合转速确定1个就行比如60转/分 ...

RSD〈3%,确认小装量不同混合时间符合工艺要求,
         确认大装量不同混合时间符合工艺要求,
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药士
发表于 2014-10-25 11:40:32 | 显示全部楼层
混合机运行确认完成、检验仪器及计量器具必须经过校验方可用于混合机性能验 证。
用于确认的物料必须符合要求。
混合间温湿度符合生产要求。
操作人员经过培训并考核合格。
xxxxxx经评估选择成品含量作为验证评估参照项目。
验证操作
在混合机中装入待混合的xxx 产品。
按混合机操作规程进行操作,分别混合xx分钟、xx分钟、xx分钟后,停机进行(规定时间的前后及规定时间)
取样品检验,样品由质检人员测定含量
根据该设备的结构特点,每批在物料上、中、下三个不同部位随机分别各取3个样品共取9个样品进行含量检验。
按以上操作连续生产各三批(最大、最小批量)
可接受标准:所取9个样品含量测定值相对标准偏差(RSD)不大于x %(按你产品实际设定)为合格。
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药士
发表于 2014-10-25 11:43:17 | 显示全部楼层
混合时间及转速在运行确认中完成,性能确认参数适用性
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药徒
发表于 2014-10-25 11:53:36 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-10-25 09:52
最小体积装量1/3、最大体积装量1/3;混合时间30分钟±10分钟(20.30.40)、混合转速确定1个就行比如60转/分 ...

甚是
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药徒
发表于 2014-10-25 12:16:40 | 显示全部楼层
主要是设备性能和

混合均匀的问题
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 楼主| 发表于 2014-10-25 12:34:41 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-10-25 11:43
混合时间及转速在运行确认中完成,性能确认参数适用性

非常谢谢!
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发表于 2023-10-19 11:06:43 | 显示全部楼层
老师,
3%的RSD值是哪个指南的
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