可否用水分测定仪做中间品的水分检测

我和露露

大家好，请问一下：水分测定仪能否用于QC对中间产品的水分检测，还是只能用于车间的中间品控制，毕竟送到 QC的检品是要出报告的，要不然又要对检验方法做确认或者验证了，是吗！

葫芦娃

个人经验较浅，来回答这个问题试一下。
先说结论：可以用水分测定仪做中间品的水分测定。
但是需要看你使用的是什么水分测定仪。其次还需要看你的工艺具体要求

首先，我们常用以下几种的水分测定仪（备注1）：
1.卤素水分测定仪
2.卡氏水分测定仪
3.红外线水分测定仪

根据工作原理不同，操作复杂程度也不同，目前国内与国外都有大量使用卤素水分测定仪与红外线水分测定仪在中控中使用。卡氏水分目前只应用在实验室中。

以上资源来源于我们小队伍的博客：药物探索 www.drug007.com 博客收录整理了国内的制药法规和指导原则（全文字版本哦），以及部分词条的整理，来源与网络

备注1：水分测定仪 | 药物探索http://www.drug007.com/513.html


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pipixiong

车间QA中检室配备的是快速水分测定仪（卤素灯），只是为了抽样监控，但还是得取样送检给QC部门出报告单。

如果QA快水检测合格，但QC因为其他原因没有及时出中间体报告，现场QA可以对中间体执行“工艺放行”，等合格报告出来确认放行。如有问题及时终止下道工序，并进行调查处理。

道路漫长黑暗

中间品可以，属于企业内部的控制手段，不涉及放行。

我和露露

中间品不也要放行吗？还是指的成品的放行。

fubaoer

沙发回答的很全面，支持~

咕咕

水分测定仪用于企业水分控制

hongwei2000

看你要控制什么
如果不管溶剂的话是可以的
还有就是时间看你能不能接受
从车间取样到转移至QC
再到检验完成数据转回到车间
车间20个样都测完了
水分测定方法属于通用方法
不需要做方法确认或验证