口服固、口服液可以放在一个车间吗？

黄昏后黎明前 · 发表于 2015-7-24 16:14:15

建议2个分开风险小

woshini2ge · 发表于 2015-7-24 16:18:38

您好我是南京佳顿自动化设备公司专业做配液系统，提取系统不锈钢压力容器和管道工程建设的贵公司如近期有需求或改造项目我们可随时跟您沟通做个报价
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liushuangyue999 · 发表于 2015-7-24 16:22:18

为什么要放在一个车间呢？虽然说放在一个车间也没有违反法规或者GMP条款，但我觉得这口服液体和口服固体制剂两种放在一个车间没有什么优势，能省钱？管理方面？所以我还是觉得分开好。

静夜思雨 · 发表于 2015-7-24 16:26:23

评估一下，看有多大的风险？是否可接受？

porsche1921 · 发表于 2015-7-24 16:39:38

普药生产发表于 2015-7-24 15:22
是在一个车间~~~但不在一个线~~~固体是固体线，液体是液体线~~~~~车间名字叫综合制剂车间。不知道楼主是不 ...

就功能间不同，公用的共用

porsche1921 · 发表于 2015-7-24 16:40:26

大呆子发表于 2015-7-24 15:04
可以的，分线就是了

有成功案例吗

普药生产 · 发表于 2015-7-24 16:42:18

porsche1921 发表于 2015-7-24 16:39
就功能间不同，公用的共用

关键是空调~~~如果空调也是公用的话，我认为不合适，所有的这些主要矛盾点就在于粒子

liuhaifang · 发表于 2015-7-24 17:20:13

建议还是分开，固体车间产尘大，对湿度要求相对高，口服车间在配液生产时使用蒸汽，产生水蒸气，可能会影响整个车间的湿度调节，再说口服液车间可能接触到糖类的东西，清洁不及时容易滋养微生物.............

莫云天 · 发表于 2015-7-24 20:14:59

主要还是要考虑固体的粉尘

porsche1921 · 发表于 2015-7-25 09:11:54

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-24 15:32
单独操作间就可以了。

有成功案例吗

porsche1921 · 发表于 2015-7-25 09:12:50

普药生产发表于 2015-7-24 15:40
分开车间的意思就是怕粉尘？这里理由貌视不充分吧~~~~比如大体规划下~~~车间坐北朝南，东面是固体线然后靠 ...

谢谢

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-25 22:25:24

porsche1921 发表于 2015-7-25 09:11
有成功案例吗

有失败案例么？

porsche1921 · 发表于 2015-7-27 14:00:14

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-25 22:25
有失败案例么？

不知道啊!没谱，才来问的呀！有没有药监系统的，站出来说说啊！

山顶洞人 · 发表于 2015-7-27 14:23:22

porsche1921 发表于 2015-7-27 14:00
不知道啊!没谱，才来问的呀！有没有药监系统的，站出来说说啊！

官方人士是不会来回答你这个问题的，你具体怎么设计的？这个湿度和粉尘是关键的，其它的自己琢磨吧！

porsche1921 · 发表于 2015-8-3 12:42:52

liushuangyue999 发表于 2015-7-24 16:22
为什么要放在一个车间呢？虽然说放在一个车间也没有违反法规或者GMP条款，但我觉得这口服液体和口服固体制剂 ...

是想省空间

porsche1921 · 发表于 2015-8-3 12:43:27

普药生产发表于 2015-7-24 16:42
关键是空调~~~如果空调也是公用的话，我认为不合适，所有的这些主要矛盾点就在于粒子

功能间空调分开

porsche1921 · 发表于 2015-8-3 12:44:18

山顶洞人发表于 2015-7-27 14:23
官方人士是不会来回答你这个问题的，你具体怎么设计的？这个湿度和粉尘是关键的，其它的自己琢磨吧！

粉尘和湿度控制技术都不是问题

天南星91 · 发表于 2015-8-18 21:14:46

最好还是分开，车间功能不同控制因素也不同。

小猴子@ · 发表于 2015-8-22 10:06:35

我们的就是在一个车间的，颗粒剂和糖浆剂

porsche1921 · 发表于 2015-8-22 12:15:33

小猴子@ 发表于 2015-8-22 10:06
我们的就是在一个车间的，颗粒剂和糖浆剂

通过GMP的车间吧？具体怎么布置的？谢谢

[其他] 口服固、口服液可以放在一个车间吗？