口服固、口服液可以放在一个车间吗？

孙鹏飞 · 发表于 2015-12-31 14:48:25

楼主的意思是，放在一个大的房间内，然后分为两个车间呢，还是一个车间里面分两个洁净区？一个车间分两个洁净区，就得考虑风险问题了，毕竟固体车间是有粉尘的。。。

porsche1921 · 发表于 2015-12-31 14:54:56

孙鹏飞发表于 2015-12-31 14:48
楼主的意思是，放在一个大的房间内，然后分为两个车间呢，还是一个车间里面分两个洁净区？一个车间分两个洁 ...

是想放一个洁净区，分两个区域

孙鹏飞 · 发表于 2015-12-31 15:01:27

porsche1921 发表于 2015-12-31 14:54
是想放一个洁净区，分两个区域

那肯定不行的。。。生产过程中的风险得不到控制，或者说是控制不好

静待花开1314 · 发表于 2016-2-5 13:10:51

这个有什么问题？能做到四防即可吧，楼主，后来怎么样了？给介绍下情况。。

porsche1921 · 发表于 2016-2-6 08:58:32

原来是要设计，看看可行性，现在还没动呢

wizardwisdom · 发表于 2016-2-19 13:33:33

一般要分开。

WHHT6 · 发表于 2016-2-22 11:53:50

分开设置好过GMP。
因为你要做风险评估：其中难点是怎么证明相互是没有影响的。比如液体对整个车间的湿度的影响；固体粉尘对液体的剪卡污染的影响；空调净化系统的温湿度保证等等问题。个人觉得很难评估出没风险的。

李晓斌 · 发表于 2016-2-23 14:01:39

两种剂型做在一个车间，最重要的是考虑共用部分是哪些，可能有哪些不利影响。
如果配料、成型（或灌装）共用，肯定是不行的，固体制剂的粉尘对液体制剂的不利影响和液体制剂对车间湿度的影响等都是没法解决的。
如果是人流、物流的共用，则相对要好一些，但也要根据车间的具体设计来评估。

oceanzhu · 发表于 2016-2-23 14:35:33

粉尘问题怎么解决

lhd000000 · 发表于 2018-9-15 09:08:42

分开吧

jimmy1112 · 发表于 2018-9-15 11:42:43

最好是分开

北重楼 · 发表于 2018-9-15 19:11:25

根据自己实际评估吧

a1234567890 · 发表于 2018-9-16 08:32:02

可以的。。

zzhzzh · 发表于 2018-9-16 10:35:57

可以，我们新厂片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、糖浆、口服液在一个车间，不过固体和液体只共用更衣及外包，其它全部分隔，空调系统分开。

cch986 · 发表于 2018-9-16 11:02:53

洁净级别相同，可以，净化机组需分开。但片剂是含抗癌药、青霉素类、激素类是不行的。最好洗瓶、配制在外侧，包装间在里侧，有利于控制湿度。

梦幻天空 · 发表于 2018-9-17 15:44:00

分车间比较好

harryguo520 · 发表于 2018-11-23 16:45:09

可以的可以的可以的

懒虫9527 · 发表于 2018-11-23 16:54:26

个人认为不妥。虽然分线生产是个办法。

jane523017 · 发表于 2019-1-9 13:12:16

学习一下

小金库 · 发表于 2023-5-7 21:32:36

感谢分享，先收藏

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