一台蝶式离心机能用在纯化的不同工序吗？

hecpharm · 发表于 2015-10-19 08:21:38

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同一台连续流蝶式离心机，比如说先用来收集菌体，再用来收集菌体破碎后的上清液，法规上是不是可以？据我了解到的信息，如果清洁方法可以将上一个工序的残留物彻底清洁干净，并通过清洁验证，是可以的。有没有人这么做过？

hecpharm · 发表于 2015-10-20 09:40:24

hongwei2000 发表于 2015-10-19 09:55
用上一个工序？
那下次呢？
之前的用的那个工序还用不用？

连续用。说到风险，我们这些步骤都只是为了从菌体中获得破碎后的上清，应该都算是收获的步骤，还没有到真正的纯化，从风险角度考虑，清洁验证的限度是不是可以放宽，因而比较好过清洁验证？因为就算我们用专用的离心机，最后的菌体破碎液的上清中也可能会有未破碎的菌体存在。

中科院潜水院士 · 发表于 2015-10-19 08:28:17

要做这么多的工作来证明可行再增加一台专用好咯

highman52 · 发表于 2015-10-19 08:39:02

基于风险，成本，麻烦程度，再买一台更省事。

北重楼 · 发表于 2015-10-19 08:44:09

真的是找自己麻烦

cph2345 · 发表于 2015-10-19 09:31:03

你这样做的风险要远远大于你买一台设备的成本。

hongwei2000 · 发表于 2015-10-19 09:55:29

用上一个工序？
那下次呢？
之前的用的那个工序还用不用？
还是风险来决定
验证只是确证

tblxj · 发表于 2015-10-20 08:50:40

破壁后的菌体也能用蝶式离心机离心？

hecpharm · 发表于 2015-10-20 09:38:04

中科院潜水院士发表于 2015-10-19 08:28
要做这么多的工作来证明可行再增加一台专用好咯

是考虑过，但是一台也要个几百万，都是钱呀

如果能一台搞定最好了。另外我们这些步骤都只是为了从菌体中获得破碎后的上清，应该都算是收获的步骤，还没有到真正的纯化，从风险角度考虑，清洁验证的限度是不是可以放宽，因而比较好过清洁验证？

hongwei2000 · 发表于 2015-10-20 12:16:47

hecpharm 发表于 2015-10-20 09:40
连续用。说到风险，我们这些步骤都只是为了从菌体中获得破碎后的上清，应该都算是收获的步骤，还没有到真 ...

所以要根据你的工艺需求来去做评估
是否需要验证
标准是多少

jackieustc · 发表于 2015-10-20 19:37:08

国内之前很多公司共用的，但从清洁验证及工艺效率角度来讲，最好分开用

jackieustc · 发表于 2015-10-21 22:30:21

hecpharm 发表于 2015-10-20 09:40
连续用。说到风险，我们这些步骤都只是为了从菌体中获得破碎后的上清，应该都算是收获的步骤，还没有到真 ...

你不能这么理解，菌越来越少，本身就是一种纯化，降低杂质。否则你如何进行下个步骤

kevinshi1984 · 发表于 2015-11-4 17:19:59

这个风险分析我觉得太难做了，要是能够验证清洁程度倒是可以回去再用相同的设备。

kevinshi1984 · 发表于 2015-11-4 17:21:51

或者可以考虑深层过滤来达到你分离的目的

pontifex · 发表于 2015-11-4 17:28:56

从工艺上分析风险不大，你这两个工序实际上可以归为一个工序：发酵后处理，但是工艺最好是走直线，避免走回头路，清洁验证做不好又是缺陷，建议还是减少麻烦。
前面收集菌体可以用国产的连续流离心机，便宜也方便。

qq893137 · 发表于 2016-5-16 11:28:49

目前绝大多数厂家都是共用的，单独的很少

zhejiangqingji · 发表于 2016-8-25 12:51:14

hecpharm 发表于 2015-10-20 09:38
是考虑过，但是一台也要个几百万，都是钱呀如果能一台搞定最好了。另外我们这些步骤都只是为了从菌体 ...

不用几百万啊，我们的几十万足以，详细可以联系我发资料给您zhejiangqingji@163.com

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