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[确认&验证] 容器具清洗验证

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发表于 2015-12-20 14:29:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 意林枫 于 2015-12-27 20:54 编辑

容器具清洗验证,人流净化和物流净化用分车间环境级别分开做吗?我公司有B级和C级两种环境,如果不用,是不是在C级做一个就行了。另外是不是想关Sop在验证之后写出来的?
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发表于 2019-3-20 17:16:10 | 显示全部楼层
说得很有道理
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药徒
发表于 2015-12-23 07:55:44 | 显示全部楼层
1.先起草sop草案和验证方案;2.必须分开验证,环境不同要求不同限度不同。

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药徒
发表于 2015-12-23 10:48:41 | 显示全部楼层
楼上正解!
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药徒
发表于 2015-12-23 11:00:43 | 显示全部楼层
两个洁净区应分开验证,但可以使用同一方案,不过标准不一样

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药徒
发表于 2015-12-23 17:27:58 | 显示全部楼层
1楼正解厉害
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药徒
发表于 2015-12-23 19:50:39 | 显示全部楼层
同意楼上意见
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药徒
发表于 2015-12-24 11:10:50 | 显示全部楼层
多做了至少态度是端正的,不做就是不到位。
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药徒
发表于 2015-12-24 11:16:27 | 显示全部楼层
同意1楼的观点
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药生
发表于 2015-12-24 13:13:30 | 显示全部楼层
分开做,每个级别都得做。
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发表于 2015-12-24 13:21:05 | 显示全部楼层
先起草先关清洁SOP,之后写清洁验证,不同级别的进行不同验证,因为不同洁净区微生物标准都不一样,验证结束出验证报告后起草的SOP可以正式使用,是有依据的清洁SOP!

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孙艳红 + 2 很给力!

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发表于 2015-12-24 13:24:01 | 显示全部楼层
简单的说
1、起草草案清洁SOP
2、起草验证方案
3、验证方案审核
4、进行验证
5、验证结束
6、起草验证报告(数据汇总)
7、起草清洁SOP

不同洁净区,做不同验证!

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参与人数 1金币 +1 收起 理由
孙艳红 + 1 神马都是浮云

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发表于 2015-12-24 13:43:34 | 显示全部楼层
同意楼上观点
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发表于 2015-12-30 15:15:06 | 显示全部楼层
同意一楼的观点
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发表于 2021-3-29 15:49:54 | 显示全部楼层
各位大神,有容器具清洗验证模板吗,跪求
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发表于 2021-5-10 14:42:32 | 显示全部楼层
容器具清洗验证,级别不同,分开验证
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