同品种连续生产怎么清场

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-7-5 15:36:04

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如果同品种连续生产批间如何清场？

mm215215 · 发表于 2016-7-12 13:13:52

小清场就行，简单的把上批物料、记录之类的清场就行，工作桌面，地面，设备小小清场至无粉尘就行，

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-7-5 15:38:17

小清场即可，不需要拆装机器

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-7-5 15:38:37

制药企业小菜鸟发表于 2016-7-5 15:38
小清场即可，不需要拆装机器

要做验证

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-7-5 15:38:57

制药企业小菜鸟发表于 2016-7-5 15:38
小清场即可，不需要拆装机器

设备表面和地面是否彻底清洁了

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-5 15:40:16

同品种一般小清场就可以

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-7-5 15:41:36

坐看星辰丶发表于 2016-7-5 15:40
同品种一般小清场就可以

这个我知道，我想知道你们小清场的程度是如何把握的

大呆子 · 发表于 2016-7-5 15:42:02

物料、批记录等清离现场，现场卫生简单做个清洁就可以，注意，如果搞卫生只能用吸尘器之类的

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-7-5 15:45:20

大呆子发表于 2016-7-5 15:42
物料、批记录等清离现场，现场卫生简单做个清洁就可以，注意，如果搞卫生只能用吸尘器之类的

那设备表面残留的药粉和地面和回风口残留的药粉了

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-7-5 15:46:39

温柔丨Gentleman 发表于 2016-7-5 15:38
设备表面和地面是否彻底清洁了

这个肯定要清洁的，房顶墙壁之类的就不用了

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-7-5 15:47:59

大呆子发表于 2016-7-5 15:42
物料、批记录等清离现场，现场卫生简单做个清洁就可以，注意，如果搞卫生只能用吸尘器之类的

呆总，这个小清场要做验证么，上个公司做了。现在这个公司没做。现在拿不准有没必要做了

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-5 15:49:35

温柔丨Gentleman 发表于 2016-7-5 15:41
这个我知道，我想知道你们小清场的程度是如何把握的

把上一批残留的东西全部清走，然后对地面做个简单的清洁，设备表面也进行简单清洁即可。
然后你的评估验证做到位。

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-7-5 15:51:41

坐看星辰丶发表于 2016-7-5 15:49
把上一批残留的东西全部清走，然后对地面做个简单的清洁，设备表面也进行简单清洁即可。
然后你的评估验 ...

其实，这一切的矛盾都是固体制剂清产耗时较长，需耗大量的人力。如果在针剂直接要求批批清场，不在乎那点人力物力，因为他清场时间短

77月亮 · 发表于 2016-7-5 15:51:56

在不拆卸设备的情况下，把设备上能见的粉尘、物料清理干净，若粉尘较多，肯定还需要将粉尘清理。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-7-5 15:52:40

坐看星辰丶发表于 2016-7-5 15:49
把上一批残留的东西全部清走，然后对地面做个简单的清洁，设备表面也进行简单清洁即可。
然后你的评估验 ...

评估的依据是什么

要做验证么

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-5 15:54:47

制药企业小菜鸟发表于 2016-7-5 15:52
评估的依据是什么要做验证么

嗯嗯，我们是做了一次验证，根据结果大概搞了评估，说没啥影响就一直放着了。也就是糊弄人的东西

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-5 16:00:10

制药企业小菜鸟发表于 2016-7-5 15:38
要做验证

你们当时验证时针对什么进行验证的？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-7-5 16:03:38

坐看星辰丶发表于 2016-7-5 16:00
你们当时验证时针对什么进行验证的？

做的片剂主要针对的是对含量、崩解、脆碎度的影响，然后做几批重点留样。你们的呢

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-5 16:16:25

制药企业小菜鸟发表于 2016-7-5 16:03
做的片剂主要针对的是对含量、崩解、脆碎度的影响，然后做几批重点留样。你们的呢

片剂，胶囊剂。主要是做了含量和崩解。然后和正常清场的做对比。看来都差不多。

露水之恶 · 发表于 2016-7-5 16:18:56

这个还真得请个大神出来谈谈，固体制剂清场周期时间长，特别是对压片、填充岗位，清场、上机、调试很浪费时间，领导要产量、要质量，很纠结。

北重楼 · 发表于 2016-7-6 09:56:53

小清场即可

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