AHU-11-DQ空调设计确认方案

北重楼 · 发表于 2016-7-13 18:24:45

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1. 目的

本设计确认方案的目的是为了确认石药集团百克（烟台）生物制药有限公司生物制药产业化项目的空调机组性能符合GMP 要求和用户要求，机组设计符合客户需求（URS）的要求。同时设计确认也将提供有用的信息和必要的建议，以便系统的制造、安装和验证。

2. 范围

本方案确定了石药集团百克（烟台）生物制药有限公司空调机组AHU-11的设计确认。

3. 职责

供应商的职责

ü 提供为方案编写、方案执行和报告编写所需要的所有的规程、数据、手册、图纸和文件

验证公司的职责

ü 方案的编写

ü 方案的实施，数据的收集

ü 偏差报告的编写

ü 最终报告的编写

甲方的职责

ü 执行前审核和批准本方案

ü 保证在执行前所有的未完成项和先决条件得到满足

ü 在需要的时候，提供必要的人员进行关键和非关键的测量、记录和控制仪表的校准

ü 针对不一致项，界定解决方法

ü 审核和批准报告

4. 法规和指南

Ø (SFDA) GMP 2010 版

Ø EudraLe-卷4 GMP 指南

Ø ISPE 指南5“调试和确认” 2001 年第一版

Ø 国标：组合式空调机组（GB/T14294-2008）

Ø 国标：通风与空调工程施工质量验收规范（GB50243-2002）

AHU-11-DQ空调设计确认方案.zip (34.47 KB, 下载次数: 441)

茶语人生 · 发表于 2016-7-13 20:11:04

借鉴学习，谢谢分享。

一墨 · 发表于 2016-7-13 20:15:55

学习学习

syhorchid · 发表于 2016-7-13 20:27:12

谢谢分享

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-7-14 09:35:46

谢谢分享

zx995765780 · 发表于 2016-7-14 09:39:05

借鉴学习，谢谢分享。

瓶中沙 · 发表于 2017-1-11 11:00:56

我总是把AHU与HVAC搞混淆了，其实AHU只是HVAC系统里面气的一部分

xy2055045 · 发表于 2017-3-28 16:04:41

学习下，刚好我们要做DQ

narrow1123 · 发表于 2017-4-10 10:11:49

谢谢分享！

月光边境 · 发表于 2017-7-17 15:56:18

谢谢楼主分享

灿烂的心zsx · 发表于 2018-3-7 16:27:43

谢谢楼主分享

木头鱼7758 · 发表于 2018-3-8 06:54:50

。谢谢分享，学习了多多支持

shilohlin · 发表于 2018-5-21 17:40:47

Thank you

jsw · 发表于 2018-8-29 18:19:22

借鉴学习，谢谢分享

套路 · 发表于 2018-8-29 18:39:06

谢谢分享

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guguangpu · 发表于 2020-4-27 10:43:48

感谢楼主分享，学习了

制药人梅之焕 · 发表于 2022-10-31 11:14:06

学习借鉴一下

小圆球 · 发表于 2023-4-24 09:38:39

谢谢分享！！！

ouyang_xg · 发表于 2023-4-24 10:02:53

AHU的关键是风机的选择、面风速的确定、恒风量的控制策略。

cztesting · 发表于 2023-9-6 08:05:55

感谢分享学习一下

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