关于产品主文档

glhfl6 · 发表于 2017-4-27 08:33:49

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前段时间公司CE认证，开出主文档不完善的不合格项，有没有哪位前辈能告诉我怎么写，具体需要什么内容，最好有模板！谢谢啊

zysx01234 · 发表于 2017-4-27 08:42:42

你可以发你的东西出来，我给你看看

xqliu · 发表于 2017-4-27 09:27:41

论坛自己搜一下或去药文网看一下。

glhfl6 · 发表于 2017-4-27 10:40:48

忘了说下，我们公司是做医疗器械的，不是药品，所以这类的文档不是很好找

皇后 · 发表于 2017-4-27 18:34:04

zysx01234 发表于 2017-4-27 08:42
你可以发你的东西出来，我给你看看

做过医疗器械？

zysx01234 · 发表于 2017-4-28 07:19:40

皇后发表于 2017-4-27 18:34
做过医疗器械？

这样子啊，幸亏我没有看

simon2017 · 发表于 2017-4-28 11:04:48

做CE文件的东西网上一大把，自己学习下，然后再沟通沟通。本人做医疗器械。

兰子-love · 发表于 2017-4-28 17:07:38

主文档指的是：整个体系的中的所有文件，包括文件目录、文件的版本号、设计开发等文件。

Austinv4u · 发表于 2021-9-8 15:31:16

产品主文档文件覆盖产品规范、检验规范、生产规范、图纸等。