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[石头968] 张劲松的水系统资料,来载吧,载完帮忙回答下问题

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药徒
发表于 2012-10-15 14:56:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不知道大家知不知道张劲松这号人物,反正这ppt做的是相当棒,尤其对红绣的解释。
另外,问大家几个问题,
1.分配系统,有用 “过热水” 消毒的么,我们试过一次,人孔盖都憋变形了,好危险,改用巴氏消毒了(纯化水的分配系统)。如果是用纯蒸汽消毒的,纯化水消毒的时候,没法制纯蒸汽了啊,你们有其他的水源?
2.大家的纯化水系统,有没装紫外灭菌器,装在具体什么位置(总回处、制水单元出水口),理由? AND你觉得紫外真有效果吗?
3.我的纯化水流速1.4m/s,夏天一晚上不用水,温度36,一天一夜不用水,上40℃了。而我们工艺要求不超过30℃。 每次都得等凉下来,给纯化水装个换热器吧,还没见过谁这样干。  
4.RO膜前有加药的没,你们加NaOH都加多少,怎么定量,PH探头放在什么位置?
         期待大家的恢复{:soso_e100:}

Pharma Water Systems--Other Information [Compatibility Mode].part1.rar

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Pharma Water Systems--Other Information [Compatibility Mode].part2.rar

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Pharma Water Systems--Pretreatment & Purification [Compatibility Mode].part1.rar

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Pharma Water Systems--Pretreatment & Purification [Compatibility Mode].part2.rar

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Pharma Water Systems--Pretreatment & Purification [Compatibility Mode].part3.rar

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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-15 15:03:23 | 显示全部楼层
追加个问题
5.各位的水系统清洗消毒能准时吗,需要卑微的迁就生产进度吗,一旦推迟,这偏差不管怎么写,别人都觉得这企业不靠谱吧,我们一个月的清洗周期,有时能拖过20来天,但PQ的验证只做了35天
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药士
发表于 2012-10-15 15:23:13 | 显示全部楼层
请问楼主是英文资料吗
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药徒
发表于 2012-10-15 15:33:52 | 显示全部楼层
1.分配系统,有用 “过热水” 消毒的么,我们试过一次,人孔盖都憋变形了,好危险,改用巴氏消毒了(纯化水的分配系统)。如果是用纯蒸汽消毒的,纯化水消毒的时候,没法制纯蒸汽了啊,你们有其他的水源?


为纯蒸汽发生器增加一个原料水纯化水储罐。
“人孔盖都憋变形了,”,不是耐压容器,不可以用纯蒸汽消毒。

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厂家疏忽了,纯水罐是压力容器,人孔盖不是~~~  发表于 2012-10-15 15:36
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-15 15:34:08 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-10-15 15:23
请问楼主是英文资料吗

资料是中英文对照的

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太好了,谢谢楼主!  发表于 2012-10-15 16:03
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药徒
发表于 2012-10-15 15:36:29 | 显示全部楼层
2.大家的纯化水系统,有没装紫外灭菌器,装在具体什么位置(总回处、制水单元出水口),理由? AND你觉得紫外真有效果吗?


装在总送水口,泵后。不可设旁路。需要耐高温高压。
如果你能证明紫外无效,也可以不加。
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药徒
发表于 2012-10-15 15:44:11 | 显示全部楼层

1.分配系统,有用 “过热水” 消毒的么,我们试过一次,人孔盖都憋变形了,好危险,改用巴氏消毒了(纯化水的分配系统)。如果是用纯蒸汽消毒的,纯化水消毒的时候,没法制纯蒸汽了啊,你们有其他的水源?纯化水不用过热水消毒,只有注射用水才采用过热消毒,人孔盖快变形,主要有可能是呼吸器堵了,憋压了。其实纯蒸汽系统就有个缓冲罐,可以维持一段很长时间的,直接采用,巴氏消毒就好了啊。就不用顾虑那么过了啊。

2.大家的纯化水系统,有没装紫外灭菌器,装在具体什么位置(总回处、制水单元出水口),理由? AND你觉得紫外真有效果吗?现在很少用紫外灯了啊, 紫外灯光照强度没有办法验证啊,再加上它,只对外表面微生物有用。如果要安装的话,就选择总出。
3.我的纯化水流速1.4m/s,夏天一晚上不用水,温度36,一天一夜不用水,上40℃了。而我们工艺要求不超过30℃。 每次都得等凉下来,给纯化水装个换热器吧,还没见过谁这样干。
有啊,我们现在的换热器两用的啊,可以用7度水冷却,不过就太浪费能源了
4.RO膜前有加药的没,你们加NaOH都加多少,怎么定量,PH探头放在什么位置?
PH探头一般按一级RO前面就行了啊,主要还是调节水中的PH,消除CO2.一般控制在7.0-7.4,PH太高,RO容易结垢。5.各位的水系统清洗消毒能准时吗,需要卑微的迁就生产进度吗,一旦推迟,这偏差不管怎么写,别人都觉得这企业不靠谱吧,我们一个月的清洗周期,有时能拖过20来天,但PQ的验证只做了35天
其实,消毒一般都是放在晚上比较好啊,车间人比较少啊,你们企业不会那么抠门,大半夜也有人在生产吧 。

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很多纯蒸汽系统一般不配中间缓冲罐的。 过热水消毒时,呼吸器是开着的还是关着的? 紫外可以安装在机械过滤器之后代替活性炭过滤器,分解余氯。 一般加氢氧化钠在二级之前一级之后,因为ph太高,一级容易结垢,二  详情 回复 发表于 2012-10-15 19:00
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发表于 2012-10-15 15:44:12 | 显示全部楼层
很強很大的資料!
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药徒
发表于 2012-10-15 15:44:18 | 显示全部楼层
1.过热水也属于压力系统,你们纯化水是压力系统设计的吗,就算用纯蒸汽也是
说实话,纯化水系统发生了大的污染,比如管道长菌了否则一般巴氏消毒或者化学消毒足够了,根据我们的经验来说,一般来说这种可能性较小
2.国内设计一般都有吧,貌似国外紫外是特地为适应臭氧消毒分解而安装的。我个人认为还是有用的,因为纯化水系统是冷系统,存在微生物滋长的可能性很大。在活性炭以后,水中的氯基本被除去,而细菌等微生物虽然通过预处理和RO膜也基本去除,但是还是有滋长的可能,毕竟水中没有了氯
当然紫外也有坏处,比如灯寿命到期后更换就破坏的系统的密封性,再比如紫外灯罩的清洁,使用不使用就看你们实际情况和考虑了
3. 为什么你们纯化水温度会升那么高,难道水处理间通风不好,蒸馏机的热量排不出去?你可以第2天上班将水系统排空再重新制水,比如说制水工人提前1~2小时上班
4. RO膜前加阻垢剂(可选)和调PH,这些厂家都会有建议的,你整个系统验证做下来,就是依据了
5. 我建议你们提前半个月提消毒计划,不过我觉得消毒并不消耗多少时间啊,一个休息日还不搞定吗?

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感谢回复。  详情 回复 发表于 2012-10-15 18:55
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药徒
发表于 2012-10-15 15:45:10 | 显示全部楼层
1. 注射水过热水灭菌见过,纯化水巴氏消毒即可,合理安排时间,一般纯化水消毒基本都是错开生产时间
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药徒
发表于 2012-10-15 15:46:03 | 显示全部楼层
你怎么不会把所有的PPT汇总在一下吗??你这不是太坑人了啊,

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支持支持,呵呵  发表于 2012-11-17 09:03
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药徒
发表于 2012-10-15 15:51:33 | 显示全部楼层
2.安装在总送口,泵后,总送水口水流速要超过2m/s,具体流速可以计算出,同时,你要计算出水通过紫外灭菌器具体流量的“停留时间”,类似于隧道烘箱的验证过程,在这“停留时间”内做到可以定量杀灭已知的微生物,或降低几个log值,才可以。
个人观点,效果很不明显!

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哈哈,岂止不明显,可以说相当的不明显。 除非停留2小时。 可能半罐水不用一直循环可以。  详情 回复 发表于 2012-10-15 18:51
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药徒
发表于 2012-10-15 15:57:13 | 显示全部楼层
问题3 :纯化水流速1.4m/s  是末端流速吧? 是24小时循环不停运行吗?
           我建议查找温度升高原因,循环管路是否做了保温层? 管路是否有部分在户外暴露等? 循环管路在洁净车间夹层运行,洁净车间夹层温度是多少?等等

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纯水泵的旋片转动,产热可能也有,24小时循环,管道的摩擦产热,有没可能呢  发表于 2012-10-15 17:12
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药徒
发表于 2012-10-15 15:59:54 | 显示全部楼层
问题4 : 没办法定量,每个时期,或季节 原水水质不同,制成的软化水硬度、PH等都会有差别。。。
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药徒
发表于 2012-10-15 16:02:46 | 显示全部楼层
问题5 : 需要加班进行吧,出现这个偏差很难证明的....
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药生
发表于 2012-10-15 16:03:19 | 显示全部楼层
学习学习  
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发表于 2012-10-15 16:16:37 | 显示全部楼层
正真的来学习的。
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药徒
发表于 2012-10-15 16:29:44 | 显示全部楼层
说说第四个问题:
一级RO膜前加阻垢剂可以防止水垢生成,但由于阻垢剂是由一些离子型物质且厂家一般会对配方保密,验证RO膜能否除去阻垢剂里的离子较麻烦。使用软化器验证更简便。
PH调节剂的浓度要根据一级RO膜产水PH和药典规定酸碱度要求,配成一定浓度加个计量泵就好。
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药徒
发表于 2012-10-15 16:33:35 | 显示全部楼层
好资料学习下,感谢分享。
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药徒
发表于 2012-10-15 16:34:21 | 显示全部楼层
天0痕 发表于 2012-10-15 16:29
说说第四个问题:
一级RO膜前加阻垢剂可以防止水垢生成,但由于阻垢剂是由一些离子型物质且厂家一般会对配 ...

加阻垢剂很难做残留验证的,可以买符合FDA要求的阻垢剂,但是很贵的、、、、、

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学习学习!!!!!  发表于 2012-11-17 09:06
不加最好,软化器算了。 符合FDA、不符合欧盟的,怎么办呀。 所以什么也不加。  详情 回复 发表于 2012-10-15 18:53
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